Учебная работа. Внутриаптечная заготовка

Учебная работа. Внутриаптечная заготовка

КУРСОВАЯ РАБОТА

«Внутриаптечная заготовка»

Содержание

• Введение
• разработка производства порошков в аптеках
• Разработка порошков
• Контроль свойства порошков при внутриаптечной заготовке
• разработка водянистых фармацевтических форм
• Индивидуальности технологии аква смесей
• Индивидуальности технологии неводных смесей на летучих растворителях
• Индивидуальности производства капель для внутреннего внедрения. Расчет доз в каплях
• Индивидуальности технологии многокомпонентной водянистой фармацевтической формы
• Экспериментальная часть. Разработка с теоретическим обоснованием рецептов внутриаптечной заготовки
• Перечень литературы
• приложение 1

Введение
При анализе номенклатуры рецептуры ООО «Здоровые люди» аптека №18 было выделено 5 прописей внутриаптечной заготовки, из их, порошок «Антигриппин 0,1», капли для внешнего внедрения «Протаргол 2%», капли для внутреннего внедрения «Капли Морозова», водянистые фармацевтические формы «Микстура Кватера» и «Раствор Кальция хлорида 10% -250,0». Дальше в работе я желаю разглядеть индивидуальности технологии внутриаптечной заготовки и технологию данных фармацевтических форм.
Цели работы:
1. Ознакомиться с номенклатурой внутриаптечной заготовки аптеки;
2. Изучить индивидуальности производства ВАЗ, цели ее использования, индивидуальности хранения и контроля свойства;
3. Изучить индивидуальности производства отдельных фармацевтических форм;
4. Научиться на практике готовить данные формы по унифицированным прописям.
Итак, для резвого и высококачественного производства фармацевтических форм по рецептам докторов в аптеках употребляют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку.
Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовка фармацевтических форм по нередко встречающимся рецептурным прописям. За одно лекарственное средство, сделанное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в согласовании с установленными правилами. Номенклатура определяется специфичностью рецептуры и объемом работы аптеки, сюда могут врубаться лишь прописи, содержащие совместимые фармацевтические вещества, на которые имеются методики анализа для хим контроля и установлены сроки годности. В порядке исключения, изготовка благоуханных вод, внутриаптечной заготовки для внешнего внедрения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, также гомеопатических разведений, анализ которых не быть может осуществлен в критериях аптеки, делается «под наблюдением», т.е. в присутствии провизора-аналитика либо провизора-технолога. Хранятся сделанные фармацевтические формы в согласовании с их физико-химическими качествами и установленными сроками годности в критериях, исключающих их загрязнение. [2]
Они все подвергаются последующим видам контроля:
1. Письменному: при изготовлении ВАЗ фармацевтических форм все записи выполняются в книжках учета лабораторных и фасовочных работ (приложение 1).
2. Органолептическому
3. Физическому: любая серия внутриаптечной заготовки в количестве 3-х, 5-ти единиц опосля расфасовки.
4. Хим
а) высококачественному анализу:
любая серия.
б) полному хим анализу:
· вся внутриаптечная заготовка фармацевтических средств (любая серия) опосля их изготовления. [5]
анализ осуществляется известными способами на любой продукт, идущим стремительно и буквально.
При определении допустимых отклонений в проверяемых фармацевтических средствах, сделанных в виде серий ВАЗ, следует воспользоваться нормами отклонений, также в работающей нормативно-технической документацией на отдельные фармацевтические препараты.
При изготовлении фармацевтических препаратов в виде серий ВАЗ отличия, допустимые в массе навески отдельных веществ, определяются на массу навески всякого вещества, взятого для производства нужного размера либо массы данной серии (в одной емкости от одной загрузки продуктам). [4]
В собственной курсовой работе я рассмотрю общие правила производства тех фармацевтических форм, которые готовятся в аптеке №18, как внутриаптечная заготовка, и в экспериментальной части разберу их личные технологии.
Разработка производства порошков в аптеках
Порошок — жесткая фармацевтическая форма для внутреннего и внешнего внедрения, состоящая из 1-го либо нескольких размельченных веществ и владеющая свойством сыпучести. [9]
Требования к порошкам в согласовании с ГФ XI:
1. Однородны при рассмотрении невооруженным глазом
2. Размер частиц не наиболее 0,16 нм
3. Должны отлично дозироваться и владеть свойством сыпучести
4. Устойчивы в процессе производства и хранения
5. Отклонение в массе отдельных подыхал должны улечся в рамки в согласовании с Приказом МЗ РФ (Российская Федерация — Достоинства порошков как фармацевтической формы:
1. Высочайшая терапевтическая и биодоступность
2. Просто и буквально дозируются
3. Стремительная и сравнимо обычная разработка производства
4. Комфортны в применении
5. Есть возможность технологически корректировать органолептические характеристики
6. Портативность, удобство транспортировки.
Недочеты порошков как фармацевтической формы:
1. При внутреннем применении некие вещества распадаются пищевыми соками, что понижает эффективность деяния первых
2. Оказывают раздражающее действие на слизистые
3. Эффект наступает медлительнее, по сопоставлению с водянистыми фармацевтическими формами
4. При хранении поглощают воду, выветриваются, набираются влаги

внутриаптечная заготовка фармацевтическая форма

5. При предназначении пахнущих, красящих, гигроскопичных веществ нужна особая упаковка. [9]

систематизация:

1. По составу

· Pulveres simplices — порошки обыкновенные (состоят из 1-го ингредиента)

· Pulveres compositus — порошки сложные (из нескольких ингредиентов)

2. По разработка порошков
Технологический процесс производства порошков врубается в себя последующие стадии:
1. Измельчение (Pulveratio) — процесс уменьшения размера частиц, их разъединения, преодоление сил сцепления методом механического действия
2. Просеивание (Cubratio)
3. Смешивание (Mixtio) — процесс получения однородной консистенции
4. Дозирование (Divisio)
5. Упаковка (Capsulatio)
6. Оформление
7. Стерилизация
8. Оформление паспорта письменного контроля
9. Оценка свойства порошка [2]
Зависимо от состава порошка некие стадии могут быть опущены (просеивание, стерилизация) либо совмещены, некие неотклонимы постоянно и в любом случае (упаковка, оформление). В согласовании с этими факторами к порошкам предъявляются разные требования в отношении степени размельчения, метода изготовления, упаковки и отпуска.
· Кроме собственного состава и метода предназначения, порошки различаются друг от друга также агрегатным состоянием (кристаллические и бесформенные), плотностью, твердостью, цветом, запахом и иными качествами.
· Некие вещества, прописываемые в порошках, меняются под действием света, кислорода, углекислоты и воды воздуха (аминазин, апоморфина гидрохлорид, ртути окись желтоватая, кортизона ацетат и др.), гигроскопичны (адреналина гидрохлорид, натрия хлорид, мочевина, гексаметилентетрамин и др.), довольно просто теряют кристаллизационную воду (натрия сульфат, магния сульфат), летучи (камфора, ментол, хлоралгидрат, фенилсалицилат и др.).
· время от времени в итоге смешивания нескольких пылеобразных веществ могут иметь пространство хим взаимодействие меж ними, изменение ряда перечисленных выше физических параметров состава, в неких вариантах образование взрывоопасных консистенций и т.д.
Расчет количества ингредиентов порошков. При распределительном методе приписывания для расчета количества ингредиентов нужно однократные дозы, обозначенные в рецепте, помножить на число доз.
При разделительном методе прописывания порошков следует взять количества ингредиентов, обозначенные в рецепте.
Отвешивание ингредиентов. Рассчитанные количества ингредиентов отвешивают на ручных весах типа ВР-1, ВР-5, ВР-20, ВР-100 либо весах технических аптечных типа ВА зависимо от массы. В согласовании с массой взвешиваемого ингредиента порошка следует избрать весы, у каких малая и наибольшая перегрузка соответственно не больше и не меньше массы взвешиваемого вещества. Фармацевтические вещества взвешивают, насыпая их конкретно на правую чашечку весов. Фармацевтические вещества переносят на чашечку весов конкретно из штангласа, добавляя их маленькими порциями.
Измельчение и смешивание фармацевтических веществ в аптеке осуществляется в ступках. Весьма нередко обе эти технологические операции выполняются сразу.
Измельчение жестких фармацевтических веществ, созданных для изготовления порошка, имеет двойственную цель:
это нужно для наиболее резвого и полного заслуги целебного эффекта;
тонко размельченные вещества лучше смешиваются, меньше расслаиваются при дозировании, а при рассматривании невооруженным глазом консистенции таковых веществ не обнаруживаются отдельные частички ингредиентов, наличие которых совсем неприемлимо.
Выполнение всех перечисленных требований достигается тем, что уменьшение размера частиц вещества при измельчении приводит сразу к повышению площади поверхности частиц этого вещества, именуемой коротко суммарной поверхностью.
При подсчете общей массы порошков, в состав которых входят легкие (легкоподвижные, «пылящие», с малой большой массой) фармацевтические вещества, количество крайних умножается. [2]
При отсутствии особых указаний в личных фармакопейных статьях фармацевтические вещества в согласовании с требованиями ГФ XI размельчают до размера частиц не наиболее 0,160 мм. [1]
При смешивании довольно однородные консистенции получаются, когда количество 1-го ингредиента не превосходит количество другого в 20 раз (соотношение 1: 20). Потому при одновременном смешивании нужно учесть это соотношение. Если оно превышено, ингредиент, прописанный в большем количестве, в процессе изготовления помещают в ступку первым и частями, чтоб соотношение 1: 20 не было превышено.
Дозирование. Разделение массы порошка на отдельные дозы является одной из важных операций в технологическом процессе. Дозирование консистенции фармацевтических веществ производят по ее массе при помощи ручных аптечных весов. Перед дозированием весь порошок собирают на дно ступки и зрительно инспектируют на однородность. Развешивание осуществляется методом добавления порошка на чашечку весов с помощью капсулаторки, целлулоидного скребка либо «совочка», свернутого из бумаги.
Упаковка и оформление к отпуску. Неразделенные на дозы порошки отпускают в банках, пакетах и коробках; при наличии в их летучих, пахнущих, гигроскопичных и выветривающихся веществ в банках, закупоренных пробками.
Разбитые порошки обычно отпускают в капсулах из белоснежной писчей бумаги; порошки с гигроскопическими и выветриваемыми субстанциями — в вощеных либо парафинированных капсулах, с летучими и пахнущими субстанциями — в пергаментных капсулах.
Вещества гигроскопические упаковывают в капсулы из вощеной (charta cerata) либо парафинированной (charta paraffinata) бумаги, маслянистые, летучие, пахнущие и склонные к адгезии порошки — в капсулы из пергаментной бумаги (charta pergamenta). Порошки, расфасованные в капсулы, отпускают нездоровым в картонных коробках либо склянках. Особо оформляют порошки, включающие яды.
Порошки, содержащие красящие вещества, вещества с противным вкусом и запахом, отпускают в желатиновых капсулах, если о этом имеется указание в рецепте. [2]
Контроль свойства порошков при внутриаптечной заготовке
Контроль осуществляется в 2 шага:
1. Опосля изготовления
· Письменный (составление паспорта письменного контроля)
· Органолептический (цвет, запах, однородность, сыпучесть, отсутствие сторонних механических включений)
· Полный хим (высококачественный и количественный анализ работающих веществ)
2. Опосля расфасовки
· Физический (общая масса, отклонение в массе данной серии)
· Высококачественный
· Контроль при отпуске (оформление этикеток, наличие предупредительных надписей, номер серии, срока годности) [5]
Индивидуальности технологии порошков, содержащих вещества перечня Б
1. При приеме рецепта нужно уточнить возраст пациента, а перед созданием порошка произвести проверку доз, выписанного вещества
· нужно произвести расчет на количество доз и высчитать разовую и суточную дозу вещества
· Если вещество выписано в дозе, превосходящей разовую и никаких указаний в рецепте нет, то фармацевт-технолог отвешивает вещество в дозе, равной половине от высшей разовой
2. Вещества перечня Б помещают в ступку опосля веществ общего перечня
3. Дальше порошок готовится по общим правилам
Индивидуальности технологии порошков с красящими и окрашенными субстанциями.
Красящие вещества — вещества, которые оставляют окрашенный след на ступке, весах, рабочем месте. К красящим субстанциям относятся: акрихин, бриллиантовый зеленоватый, индигокармин для инъекций, калия перманганат, метиленовый голубий, рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат.
Эти вещества отвешивают на отдельных весах и готовят порошки вдалеке от остальных фармацевтических форм.
Красящее вещество помещают в ступку меж 2-мя слоями неокрашенного вещества, размельчают и соединяют до однородности. При всем этом уменьшаются и утраты красящего вещества, потому что эти вещества нередко прописываются в малых количествах.
Для упаковки правильно употреблять капсулы, которые защищают слизистую рта от попадания красящих веществ.
Окрашенные вещества (сера, экстракты, дерматол, рутин), в отличие от красящих не оставляют окрашенного следа, потому порошки с ними готовятся на общем столе по общим правилам смешивания порошков. [9]
разработка водянистых фармацевтических форм
Водянистые фармацевтические формы — вольные всесторонне дисперсные физико-химические системы, в каких фармацевтические вещества (дисперсная фаза) умеренно распределены в водянистой дисперсионной среде. Фармацевтические вещества тут могут быть всех 3-х агрегатных состояний: твердые, водянистые, газообразные. [1]
систематизация.
1. По составу
· Обыкновенные (из 1-го вещества и раствориля)
· Сложные (из нескольких веществ)
2. По диспресионной среде
· Водные (растворитель — вода)
· Неводные
3. По способу внедрения
· Внешние (капли, клизмы, примочки, обтирания, полоскания)
· Внутренние (микстуры, капли, сиропы)
· Инъекционные
4. Дисперсологическая систематизация
· Гомогенные (нет границы раздела фаз): настоящие смеси высокомолекулярных веществ, настоящие смеси низкомолекулярных веществ
· Гетерогенные (есть граница раздела фаз меж дисперсионной средой и дисперсной фазой): коллоиды, суспензии, эмульсии, комбинированные смеси. [7]
Плюсы водянистых фармацевтических форм:
1. Высочайшая биодоступность
2. Разные пути введения
3. Возможность корригировать противные органолептические характеристики
4. Можно вводить вещества, которые не могут быть введены в виде порошка
5. Удобство внедрения, легкость дозирования
6. Технологию просто выполнить в критериях аптеки, не требуется доборная непростая аппаратура
вместе с плюсами у данной фармацевтической формы есть и недочеты:
1. Хим взаимодействие, несопоставимость ингредиентов
2. Ограниченные сроки хранения
3. Взаимодействие с материалом упаковки
4. Непортативны, не комфортны в транспортировке
5. Трудности тары, обработки пробок
Изготовка ЖЛФ регламентируется Приказом N 308 от 21 октября 1997 г «О утверждении аннотации по изготовлению в аптеках водянистых фармацевтических форм».
Индивидуальности технологии аква смесей
Смеси — однофазные системы переменного состава, образованные не наименее, чем 2-мя компонентами. ЖЛФ, приобретенная методом растворения жестких, водянистых, газообразных веществ в соответственном растворителе.
способы производства смесей:
· Массообъемный (количество фармацевтического вещества выражено в граммах в общем объеме ЖЛФ в мл)
· По массе (количество фармацевтического вещества выражено в граммах в общей массе ЖЛФ в граммах)
· большой (количество фармацевтического вещества выражено в мл в общем объеме ЖЛФ в мл)
Главные технологические операции:
1. Отмеривание
2. Взвешивание
3. Растворение
4. Освобождение от механических примесей и включений
5. Упаковка
6. Оформление
· При изготовлении ЖЛФ с аква дисперсионной средой в толстостенную широкогорлую подставку сначала отмеривают рассчитанный размер воды чистой;
· В воде поочередно растворяют фармацевтические и вспомогательные вещества с учетом их растворимости и вероятного взаимодействия;
· Если фармацевтических веществ несколько, то сначала растворяют ЛВ на ПКУ, потом ЛВ перечня Б и общего перечня;
· Общий размер ЖЛФ определяют суммированием размеров входящих водянистых ингредиентов; опосля изготовления размер лекарства не должен превосходить норм, допустимых отклонений, установленных для данного размера;
· При изготовлении ЖЛФ, содержащих 3% и наиболее фармацевтических веществ в виде порошков, употребляют концентрированные смеси этих веществ; при отсутствии концентрированных смесей этих веществ, ЛФ молвят в мерной посуде либо рассчитывают размер воды, требуемый для растворения веществ, беря во внимание коэффициенты роста размера (КУО)
Vводы=Vр-ра — КУО*mв-ва
· Если в состав ЛФ для внутреннего внедрения входят вещества перечень А и Б, нужно произвести проверку доз:
высчитать количество приемов ЛВ (N=Vлф/Vна прием)
высчитать количество вещества на прием — разовая доза (РД=mв-ва/N)
высчитать суточную дозу ЛВ: СД=РД*на кол-во приемов в денек
сопоставить дозы с высшими для данного ЛВ
· Упаковка во флаконы тусклого либо светозащитного стекла, укупорка навинчивающимися крышками с уплотняющим элементом; [3]
Индивидуальности технологии ЖЛФ с внедрением бюреточной системы
Применение бюреточной системы существенно увеличивает производительность труда, обеспечивает стандартность сделанного продукта.
· Производства лишь массо-объемным способом;
· Употребляются концентраты — заблаговременно сделанные смеси ЛВ наиболее высочайшей концентрации, чем концентрация, в какой эти вещества выписаны в рецепте;
· Концентрированные смеси готовятся лишь для веществ общего перечня;
· Микстуры на базе готовых концентрированных смесей с добавлением жестких веществ готовят в подставке, перед их созданием нужно высчитать размер воды:
Vводы=Vo- (V1+V2+Vn), где
Vo-объем всей микстуры
V1,2,n-объемы всех жидкостей, входящих в состав
· Микстуры на базе готовых концентрированных смесей производят в той же последовательности, что и остальных смесей;
· Так же за стадией растворения, смешения, следует стадия фильтрации, потом укупорки и дизайна. [3,6]
Индивидуальности технологии смесей «защищенных» коллоидов.
Коллоидные смеси — ультрагетерогенные дисперсные системы с размером частиц дисперсной фазы от 0,001 до 1 мкм.
В коллоидных смесях любая высокодисперсная частичка дисперсной фазы представляет собой типичный агрегат, состоящий из атомов и молекул. Такие частички именуются мицеллами. Частички дисперсной фазы весьма малы, имеют огромную удельную поверхность, система имеет большенный припас поверхностной энергии, которая стремится к уменьшению, что может стать предпосылкой укрупнения частиц, потому для таковых смесей нужна защита — коллоидная защита. Она применяется при получении в индустрии коллоидных препаратов серебра — протаргола и колларгола. В этих продуктах серебро находится в неионизированном состоянии.
Протаргол (Protargolum) — коллоидный продукт оксида серебра (содержащий серебра 8 — 9%). Колларгол (Collargolum) — содержит не наименее 70% серебра. Защищенный коллоид природного происхождения — ихтиол
Индивидуальности технологии.
· Смеси для внешнего внедрения, потому дозы не инспектируют;
· Колларгол и протаргол относятся к списку красящих веществ, потому хранятся они в отдельном шкафу;
· Смеси изготавливают в массо-объемной концентрации;
· Размер воды чистой рассчитывают с учетом наибольшей концентрации вещества, вызывающей изменение размера, укладывающееся в НДО;
· Коллоидные смеси не нагревают, не изотонируют, потому что это может вызвать их коагуляцию;
· Вещества содержат защитную белковую оболочку, потому у их преобладает стадия набухания и потом самопроизвольного перехода в раствор;
· Смеси протаргола готовят, насыпая порошок на поверхность воды узким слоем и оставляют на 15-20 мин до полного растворения, не взбалтывая;
· Смеси колларгола для убыстрения его процесса набухания и растворения порошок поначалу растирают в ступке с маленьким количеством воды, глицерина либо водно-глицериновой консистенции, в количестве, равном массе колларгола;
· Смеси фильтруют через ватный тампон, промытый водой чистой;
· Хранят в холодном, защищенном от света месте. [2]
Индивидуальности технологии неводных смесей на летучих растворителях
Неводные смеси — это такие смеси, в каких в качестве дисперсионной среды употребляются разные растворители.
Плюсы неводных смесей:
1. Простота производства;
2. Возможность получения не много растворимых либо нерастворимых в воде веществ;
3. Высочайшая устойчивость;
4. Пролонгированное действие.
Требования к неводным растворителям:
1. Хим индифферентность;
2. Отсутствие противного аромата и вкуса;
3. Низкая токсичность;
4. Высочайшая степень чистки;
5. Сопоставимость с ЛВ;
6. Устойчивость к микробной контаминации;
7. Сохранность в работе.
С технологической точки зрения неводные растворители целенаправлено разграничить на две группы:
1) летучие растворители (спирт этиловый, хлороформ, эфир, бензин, скипидар);
2) нелетучие растворители (жирные масла, водянистый парафин, глицерин).
Индивидуальности технологии:
1. Неводные смеси на летучих растворителях готовятся методом «по массе», не считая спиртовых; спиртовые смеси — массо-объемным способом;
2. Конкретно во флакон для отпуска (ФДО должен быть сухим во избежание разбавления спирта);
3. Сначала помещается растворяемое вещество, потом растворитель;
4. Операции нагревания, фильтрования нежелательны, потому что вероятны утраты растворителя и изменение концентрации раствора;
5. Если нужно избавится от механических включений, фильтрование проводится через на стеклянной воронке через рыхловатый тампон ваты, можно прикрыть часовым стеклом (для избежания улетучивания растворителя).
6. ФДО для отпуска должен быть темного стекла, укупорка навинчивающимся колпачком и пластмассовой пробкой; [5,7]
Индивидуальности производства капель для внутреннего внедрения. Расчет доз в каплях
Капли для внутреннего внедрения чаше всего представляют собой смеси фармацевтических веществ в воде, настойках, экстрактах и остальных жидкостях.
Изготовка содержит в себе те же технологические стадии, что и изготовка смесей огромного размера массо-объемным способом.
Есть некие индивидуальности при проверке доз веществ списков А и Б, также при фильтровании с внедрением фильтрующего материала, способного сорбировать на для себя фармацевтические вещества и всасывать некий размер раствора. В этом случае фармацевтические вещества растворяют поначалу приблизительно в половинном объеме растворителя либо с учетом их растворимости. Приобретенный раствор фильтруют во ФДО через промытый водой чистой фильтр, фильтруют и потом промывают фильтр остатками растворителя (способ вытеснения).
При проверке доз ЖЛФ, выписанных в форме оральных капель, следует употреблять таблицу капель ГФXI.
нужно:
· высчитать число капель во всем объеме фармацевтического вещества;
если выписано одно вещество, то N=Vр-ра*кол-во капель в мл
если выписано несколько смесей, к примеру, настоек либо остальных ЖЛФ, то
N= (V1*кол-во капель в 1 мл настойки1) + (Vn*кол-во кап в 1 мл настойкиn+Vжлфn*кол-во кап в 1 мл жлфn)
· высчитать число приемов: Ч=N/число капель на прием
· разовая доза настойки либо другого ЖЛВ, входящего в состав:
РД= (Vн-ки*кол-во капель в мл) /число приемов
· дневная доза: СД=РД*кол-во приемов в день
Приобретенные результаты сопоставить с данными в таблицах доз веществ списков А и Б и прийти к выводу о корректности предназначения доз.
Индивидуальности технологии многокомпонентной водянистой фармацевтической формы
При изготовлении многокомпонентных водянистых фармацевтических форм вероятны хим взаимодействие меж субстанциями, для избежания этого, вещества соединяют в определенном порядке:
· в рассчитанном количестве воды чистой растворяют в подставке сухие вещества, потом процеживают во флакон для отпуска и добавляют заблаговременно приготовленные концентрированные смеси, водянистые фармацевтические средства. Первыми к отмеренному количеству воды добавляют вещества перечня А, потом вещества перечня Б и остальные вещества;
· водянистые фармацевтические средства: настойки, водянистые экстракты, водные и спиртовые смеси, благоуханные воды, сиропы (вкусовые и фармацевтические), новогаленовые препараты дозируют по размеру и добавляют к аква раствору в последнюю очередь в последующем порядке:
водные непахучие и нелетучие воды;
спиртовые воды, в порядке возрастания концентрации спирта;
пахнущие и летучие воды;
· общий размер микстуры определяют суммированием размеров всех входящих в состав жидкостей с учетом КУО порошковых веществ;
· проверку доз для веществ списков А, Б проводят этим же методами, что и в других смесях;
· при смешении разных фармацевтических веществ может быть их хим взаимодействие и образование, к примеру, конденсационной суспензии (при добавлении в микстуры спиртовых настоек, водянистых экстрактов либо ГЛС с эфирными маслами происходит подмена растворителя и может быть выпадение осадка либо возникновение опалесценции), потому ГЛС добавляют конкретно в отпускной флакон, а при хим содействии вещества можно растворять в различных порциях растворителя;
· наклеивается доборная этикетка «перед употреблением взбалтывать». [2]
Контроль свойства водянистых фармацевтических форм как внутриаптечной заготовки:
1. Письменный (проверка ППК, расчетов, все результаты заносятся в журнальчик учета лабораторно-фасовочных работ); [приложение 1]
2. Органолептический (наружный вид, цвет, анализ (высококачественный и количественный — любая серия фасовки;);
5. Контроль при отпуске. [3]
Таковым образом, мы коротко разглядели индивидуальности производства тех фармацевтических форм, которые готовятся в Аптеке №5 как внутриаптечная заготовка, индивидуальности их контроля свойства и хранения. Дальше, в экспериментальной части разглядим эти индивидуальности на определенных примерах из рецептуры аптеки.
Экспериментальная часть. Разработка с теоретическим обоснованием рецептов внутриаптечной заготовки
Во время практики я анализировала рецептуру внутриаптечной заготовки аптеки №18 ООО «Здоровые люди«. В процессе работы узнала, что процент ВАЗ в общей рецептуре маленькой (всего 5 прописей из общей рецептуры). В данный период времени более нередко встречающейся была пропись «Антигриппин 0,1», что соединено с высочайшим уровнем заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Дальше разглядим технологию с теоретическим обоснованием неких прописей ВАЗ.
1. Порошок «Антигриппин 0,1»
Rp.: Analgini 0,5
Dimedroli 0,02
Rutini 0,02
Calcii gluconatis 0,1
Acidi ascorbinici 0,3
Misce ut fiat pulveres
Da tales doses N. 20
Signa. По одному порошку 3 раза в денек
Расчеты: mо= (0,5*20+0,02*20+0,1*20+0,3*20+0,02*20) =18,8
Mpro dosi=18,8/20=0,97
Выписаны 2 вещества перечня Б — димедрол и анальгин, нужна проверка доз:
Димедрол: РД=0,02 ВРД=0,1
СД=0,02*3=0,06 ВСД=0,25
Анальгин: РД= 0,5 ВРД= 1,0
СД= 0,5*3=1,5 ВСД=3,0
дозы веществ не завышены
Выписана непростая жесткая фармацевтическая форма для внутреннего внедрения, владеющая свойством сыпучести — порошок, состоящий из 2-ух веществ перечня Б (анальгин, димедрол) и 3-х веществ общего перечня (кальция глюконат, кислота аскорбиновая, рутин).
Разработка: в ступку первой засыпаем кислоту аскорбиновую (вещество общего перечня, выписано в большем количестве, затираем поры ступки), потом добавляем вещества перечня Б по правилу «от наименьшего к большему»: поначалу димедрол, потом анальгин, все измельчаем, перемешиваем до однородности, потом к общей массе добавляем рутин (окрашенное вещество, помещаем меж слоями порошков без цвета) и в последнюю очередь добавляем кальция глюконат (потому что это просто распыляемой вещество). Массу перемешиваем до однородности, развешиваем на вощеные капсулы (потому что порошок содержит гигроскопичное вещество), упаковываем, оформляем этикетки: «Внутреннее», «Порошок», хранить в защищенном от света, сухом месте, на этикетке указываем добавочно номер серии и все данные вносим в журнальчик учета лабораторно-фасовочных работ.
Контроль свойства: проверка документации, свойства упаковки, соответствия этикеток, номер серии, письменный контроль:
ППК к рецепту №1
Acidum ascorbinicum 6,0
Dimedrolum 0,4
Analginum 10,0
Rutinum 0,4
Calcii gluconatis 2,0
Mo=18,8
Mpro dosi= 0,94 (5%)
20.04.11
Приготовил: Фещенко М. И.
Проверил:
Органолептический контроль (порошок желтоватого цвета, сыпучий, без аромата, кисло-горького вкуса), физический контроль (отклонение в массе отдельных доз), полный хим контроль (высококачественный и количественный; все результаты заносятся в журнальчик учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
2. Капли в нос «Раствор протаргола 2% -10 мл»
Rp.: Sol. Protargoli 2% -10 ml
Da tales doses N.10
Signa. По 1-2 капли в любой носовой проход
Расчеты: Vo=10*10=100 ml
Масса протаргола: 2 — х
100 — 100 =>х=2,0
Размер воды = 100 ml
Приготовлена водянистая фармацевтическая форма для внешнего внедрения — капли в нос — раствор защищенного коллоида.
разработка. В подставку отмериваем рассчитанный размер воды чистой, на ее поверхность узким слоем насыпаем протаргол (по правилу изготовления раствора коллоида), оставляем на 15 мин для набухания и растворения протаргола, не перемешиваем, потом фильтруем, фасуем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки: «Внешнее», хранить в защищенном от света месте, проставляем номер серии.
Контроль свойства: проверка документации, дизайна этикеток, письменный контроль
ППК к рецепту №2
Aqua purificata 100 ml
Protargolum 2,0
Vo=100 ml (3%)
Vpro dosi= 10 ml N.10
25.04.11
Приготовил: Фещенко М. И.
Проверил:
органолептический (приготовлен раствор кофейного цвета, без аромата, без сторонних механических включений), физический контроль (отклонение в общем объеме и в объеме фасовки), полный хим контроль (высококачественный и количественный; все результаты заносятся в журнальчик учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
3. Раствор кальция хлорида 10% -250 мл
Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% — 250 ml
Da tales doses N.4
Signa. Раствор для внутреннего внедрения
Расчеты. Vо=250*4=1000 мл
В аптеке есть насыщенный раствор кальция хлорида 50%, можем употреблять его для изготовления раствора: 50*х=10*1000
Vр-ра (х) =10*1000/50=200 мл
Vводы = 1000-200 = 800 мл
Приготовлена водянистая фармацевтическая форма — настоящий раствор, для внутреннего внедрения.
разработка. В подставку отмериваем рассчитанный размер воды чистой (по общем правилам изготовка аква смесей), потом к ней добавляем 200 мл 50% раствора кальция хлорида (используем насыщенный раствор, потому что кальция хлорид гигроскопичной вещество), перемешиваем, проверяем общий размер и фасуем по 250 мл во флаконы для отпуска, укупориваем, оформляем «Внутреннее», хранить в защищенном от света холодном месте, на этикетке номер серии и дату производства.
Контроль свойства: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №3
Aqua purificata 800 ml
Sol. Calcii chloridum 50% -200 ml
Vo=1000 ml (1%)
Vpro dosi=250 ml N.4
03.05.11
Приготовил: Фещенко М. И.
Проверил:
Органолептический контроль (раствор прозрачный, тусклый, без сторонних механических включений), физический контроль, полный хим (высококачественный и количественный; все результаты заносятся в журнальчик учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
5. Капли для внутреннего внедрения «Капли Морозова»
Rp.: Tincturae Valerianae
Tincturae Leonuri
Tincturae Crataegi ana 10 ml
Corvaloli 15 ml
Dimedroli 0,3
Da tales doses N.10
Signa. По 10 капель 2 раза в денек.
Расчеты. Vo=10*10+10*10+10*10+15*10=450 мл
Mдимедрола=0,3*10=3,0
Vн-ки валерианы=10*10=100 мл
Vн-ки пустырника=10*10=100 мл
Vн-ки боярышника=10*10=100 мл
Vкорвалола=15*10=150 мл
Нужна димедрола, потому что фармацевтическая форма для внутреннего внедрения.
Димедрол ВРД=0,1 ВСД=0,25
Настойка валерианы: 1 мл — 51 капля
10 мл — х капель => x=510 капель
Настойка пустырника: 1 мл — 51 капля
10 мл — х капель => x=510 капель
Настойка боярышника: 1 мл — 50 капель
10 мл — х капель => x=500 капель
Корвалол: 1 мл — 52 капли; 15 мл — х капель => x= 780 капель
Vo на один флакон = 510+510+500+780=2300 капель
N=2300/10=230 приемов
РД=0,3/230= 0,001
СД=0,001*2=0,002 => дозы не завышены
Приготовлена водянистая фармацевтическая форма для внутреннего внедрения — неводный раствор (настоящий раствор и конденсационная суспензия).
разработка. В подставку отвешиваем димедрол (по правилам изготовления неводных смесей во флакон поначалу помещается растворяемое вещество, а потом растворитель), потом добавляем настойки в порядке роста содержания в их спирта и роста их пахучести (настойка боярышника — 70%, настойка пустырника — 70%, настойка валерианы — 70%), в последнюю очередь добавляем корвалол (содержание спирта 96%), перемешиваем и проверяем общий размер, разливаем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки «Внутреннее», «хранить в холодном защищенном от света месте«, «перед употреблением взбалтывать», на этикетке указывается дата производства и номер серии.
Контроль свойства: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №4
Dimedrolum 3,0
Tinctura Crataegi 100 ml
Tinctura Leonuri 100 ml
Tinctura Valerianae 100 ml
Corvalolum 150 ml
Vo=450 ml
V1=45 ml (4%) N.10
07.05.2011
Приготовил: Фещенко М.И.
Проверил:
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом корвалола и валерианы, допускается возникновения опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный хим (высококачественный и количественный; все результаты заносятся в журнальчик учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
6. Микстура «Кватера»
Rp.: Tincturae Valerianae ex 10,0 — 200,0
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
Tincturae Menthae 2,0
Da tales doses N.5
Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в денек
Расчеты. Vo=200*5=1000 ml (1%)
Mнатрия бромида=3,0*5=15 (КУО=0,26)
Mмагниясульфата=0,8*5=4,0 (КУО=0,5)
Mнастойки мяты=2,0*5=10,0
Vводы=1000-50=950 мл
ДV= 15,0*0,26+ 4,0*0,5 = 5,9 <НДО => конфигурации размера не учитываем.
Дозы не проверяем, потому что все вещества общего перечня.
Приготовлена непростая водянистая комбинированная фармацевтическая форма для внутреннего внедрения — настоящий раствор (порошки в воде) и конденсационная суспензия (подмена растворителя: вода и настойки).
разработка. В подставку отмериваем рассчитанный размер воды чистой, в ней растворяем натрия бромид и магния сульфат, перемешиваем, фильтруем во флакон через ватный флакон, конкретно в него добавляем настойку валерианы, потом настойку мяты (по правилам изготовления неводных смесей), перемешиваем и разливаем во флаконы для отпуска, оформляем «Внутреннее», хранить в холодном защищенном от света месте, «Перед употреблением взбалтывать», на этикетке добавочно ставится номер серии.
Контроль свойства: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №5
Aqua purifacata 950 ml
Natrii bromidum 15,0
Magnesii sulfas 4,0
Tinctura Valerianae 50 ml
Tinctura Menthae 10,0
Vo=1000 ml
V1=250 ml
13.05.11
Приготовил: Фещенко М.И.
Проверил:
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом валерианы и слабеньким запахом мяты, допускается возникновения опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный хим (высококачественный и количественный; все результаты заносятся в журнальчик учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
Заключение.
Таковым образом, мы разглядели индивидуальности внутриаптечной заготовки, ее анализа, также разглядели индивидуальности производства неких фармацевтических форм, на примере внутриаптечной заготовки аптеки №18, аптечной сети ООО «Здоровые люди»
ВАЗ нужна для облегчения работы провизора — технолога и сокращения издержек времени на изготовка фармацевтических форм по нередко встречающимся прописям.
В процессе работы были получены как теоретические познания о особенностях ВАЗ, технологии неких фармацевтических форм, так и практические способности изготовления изученных фармацевтических форм.
Перечень литературы

1. Муниципальная фармакопея СССР (Союз Советских Социалистических Республик, также Советский Союз — медицина, 1987. — 336 с., 400 с.

2. Краснюк, И.И. Лекарственная разработка: разработка фармацевтических форм: учебник для студ. вузов / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др. / под ред.И. И. Краснюка и Г.В. Михайловой. — М.: Издательский центр «Академия», 2006. — 464 с.

3. Приказ №308 «О утверждении аннотации по изготовлению в аптеках водянистых фармацевтических форм». — Введ.21.10.1997 г.

4. Приказ МЗ РФ (Российская Федерация —

Приложение 1

]]>