(4 оценок, среднее: 4,75 из 5)
Загрузка...
Учебная работа. Анализ рынка противоязвенных препаратов
Расположено на
Содержание
Введение
1. анализ рынка противоязвенных препаратов и антацидов
1.1 Анализ сектора рынка и толика компании на рынке
1.2 анализ конкурентоспособности избранного продукта
2. анализ возможных клиентов и выбор региона производства
3. Черта избранного продукта
3.1 Отличительные характеристики продукта
3.2 инструкция по применению продукта
3.3 Достоинства избранного продукта
Заключение
Перечень использованной литературы
Введение
В истинное время неувязка язвенной заболевания желудка и 12-перстной кишки завлекает к для себя внимание ученых почти всех государств мира и по праву считается болезнью ХХI века. По статистическим данным, язвой желудка хворают от 3-х до 18-ти человек на одну тыщу населения. Группа риска язвы желудка — люди, живущие в большенном городке, работающие в кабинетах и подвергающиеся стрессу. Ситуацию могут ухудшить вредные привычки, неверное питание — жирная, соленая, острая еда; наследная склонность и остальные неблагоприятные причины.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (ЯБДК) относится к числу более нередко встречающихся болезней желудочно-кишечного тракта, а выбор адекватных схем ее исцеления — к уровню самых животрепещущих заморочек современной гастроэнтерологии.
ЯБДК представляет собой социально важное хроническое работоспособности в почти всех странах мира. Ее публичное время пребывает в астеноипохондрическом либо астеновегетативном состоянии, также приводящим к понижению трудоспособности.
Патогенез язвенной работоспособности»>заболевания и остальных заболеваний желудка и кишечного тракта ведет к развитию деструктивных действий, имеющих тенденцию к прогрессивному развитию от эрозий до глубочайших язв. Потому огромное внимание уделяется исцелению болезней пищеварительного тракта, что соединено с беспристрастными причинами:
· повышение общего числа нездоровых с нарушениями функций пищеварения;
· различные нарушения питания;
· возрастающая заболеваемость аллергическими заболеваниями, посреди которых обширно всераспространены пищевая аллергия, аллергия на ЛС разных фармакологических групп.
В согласовании с вышесказанным потребности фармакологического рынка в этих продуктах повсевременно вырастают.
Цель данной курсовой работы проанализировать рынок противоязвенных препаратов и антацидов в Русской Федерации, разглядеть причины, обуславливающие выбор проекта производства фармацевтического продукта Эзомепразола.
Для заслуги поставленной цели нужно решить ряд задач:
1. Разглядеть виды противоязвенных препаратов и антацидов, выявить препараты, большего употребления посреди данного вида ЛС;
2. Изучить потребление противоязвенных препаратов и антацидов в Рф.
3. Проанализировать реализации противоязвенных препаратов и антацидов за крайний период.
4. Изучить распространение болезней ЖКТ (желудочно-кишечный тракт — пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) по регионам страны для выбора месторасположения предприятия-изготовителя.
5. Оценить конкурентоспособность избранного продукта, исследовав плюсы продукта и его аналогов.
1. анализ рынка противоязвенных препаратов и антацидов
1.1 Анализ сектора рынка и толика компании на рынке
количество растет. Вследствие этого можно сказать, что Рынок препаратов от язвы желудка лишь вырастает и ненасыщен, невзирая на конкурентнсть.
Медикаментозное целью которого является облегчение язвенной работоспособности»>заболевания содержит в себе две главные лекарственные группы — антациды и противоязвенные препараты. Сравнимо не так давно против язвенной заболевания стали применять лекарства, чтоб избавиться от главной ее предпосылки — бактерии Helicobacter pylori.
Антациды нейтрализуют соляную кислоту, входящую в состав желудочного сока. Эти фармацевтические препараты содержат магний, алюминий, кальций, также их сочетания. Противоязвенные средства действуют угнетающим образом на механизмы секреции соляной кислоты. Посреди противоязвенных препаратов выделяются блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, простагландины, ингибиторы протонного насоса.
Размер фармрынка противоязвенных препаратов в Рф в 2009 г. возрос на 12,7% по сопоставлению с 2008 г. (рис. 1) и достигнул 37 913 млн. баксов США (Соединённые Штаты Америки — баксов США (Соединённые Штаты Америки — Компания»Dr. Ready’s»), размер продаж которого посреди всех препаратов омепразола составляет 73% (см. табл. 1).
Рисунок 1 — Размер рынка противоязвенных средств в РФ (Российская Федерация — Компания»Janssen-Cilag»); эзомепразола — Нексиум (Компания»AstraZeneca»); ланзопразола — Ланзап (компания «Dr. Reddy’s»; см. табл. 1). В целом эти 4 продукта занимают 80% размера всего рынка ИПП в валютном выражении.
Н2-блокаторы представлены 2 продуктами: ранитидином и фамотидином. Больший размер продаж у ранитидина — 54% размера продаж Н2-блокаторов в валютном выражении, что составляет 5,8 млн баксов США (Соединённые Штаты Америки — Компания»GSK Pharmaceuticals») составляет всего 6% от всех Н2-блокаторов. Главный представитель фамотидина — Квамател (Компания»Gedeon Richter»), на который приходится 52% от размера продаж всех препаратов фамотидина (см. табл. 2). По сопоставлению с 2008 г. размер продаж фамотидина вырос на 2% в отличие от ранитидина.
Висмута трикалия дицитрат представлен продуктам Де-Нол (Компания»Yamanouchi Europe»). Его размер продаж в 2009 г достигнул 4,1 млн баксов США (Соединённые Штаты Америки — баксов США (Соединённые Штаты Америки — Компания»Pharmacia N.V.S.А.»). Его размер продаж в 2009 г. снизился до 145,5 тыс. баксов США (Соединённые Штаты Америки — сейчас разглядывают только как вспомогательные средства, принимаемые «по просьбе» для самостоятельной корректировки нездоровым ряда диспепсических симптомов (симптоматическая оздоровление»> оздоровление»>терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление)), возникающих в том числе и при проведении основного, базисного антихеликобактерного исцеления.
Таковым образом, главными средствами процесс ЯБДК в РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) остаются омепразол (Омез конторы Dr. Reddy’s) и ранитидин (много дженериков, потому для последующих расчетов возьмем уникальный Зантак конторы «GSK Pharmaceuticals»), висмута трикалия дицитрат (Де-Нол конторы «Yamanouchi Europe»).
Таблица 1. Размер рынка ИПП (в баксах США (Соединённые Штаты Америки — конфигурации
Главный продукт на рынке
2009 г.
% от МНН
Омепразол
12 900 269
15 986 292
24
Омез, «Dr. Reddy`s»
11 669 667
73
Рабепразол
3 009 352
4 325 470
44
Париет, «Janssen-Cilag»
4 325 470
100
Эзомепразол
968 565
1 283 267
32
Нексиум, «AstraZeneca»
1 283 267
100
Лансопразол
197 120
175 324
-11
Ланзап, «Dr. Reddy`s»
152 683
87
Итого
17 075 306
21 770 353
27
Всего…
17 431 087
80
Таблица 2. Размер рынка Н2-блокаторов (в дол. США (Соединённые Штаты Америки — конфигурации
Главный продукт
2004 г.
% от МНН
Ринитидин
6 320 290
5 848 746
-7
Генерики, много производителей
5 501 732
94
Фамотидин
4 939 742
5 031 906
2
Квамател, «Gedeon Richter»
2 635 243
52
Итого…
11 260 032
10 880 652
-3
Всего…
8 136 975
75
Главный размер рынка в 2009 г. (57,4%) приходится на ингибиторы протонной помпы (ИПП), которые равномерно занимают нишу Н2-блокаторов (см. рис. 1) — прирост 27,5% по сопоставлению с 2008 г. (рис. 2).
Рисунок 3 — Размер рынка ИПП (а) и Н2-блокаторов (б) в валютном (баксы США (Соединённые Штаты Америки — анализ конкурентоспособности избранного продукта
Разглядим группы препаратов раздельно.
Рынок антацидов с начала этого года насчитывает 16 брендов и 53 полных наименования. В рублях данный сектор (за период с января по август 2011 г.) составляет 1,68 миллиардов руб. (+4,6% к 2010 г.), в упаковках — 1,64 млн уп. (+1,7% к 2010 г.).
Таблица 3 — ТOP-10 брендов на рынке антацидов по размеру в руб. (январь — август 2011 г.)
№ п/п
бренд
Размер, млн руб.
(январь — август 2011 г.)
Прирост к аналогичному периоду 2010 г., %
Толика от продаж сектора, %
1
Ренни
490,65
11,5
29,1
2
Алмагель
392,19
25,3
23,3
3
Гастал
336,94
— 2,2
20,0
4
Маалокс
278,81
— 9,6
16,5
5
Фосфалюгель
114,88
— 9,5
6,8
6
Рутацид
37,72
— 13,3
2,2
7
Гастрацид
15,11
35,4
0,9
8
Релцер
10,43
— 3,1
0,6
9
Тальцид
7,32
— 23,9
0,4
10
Лактамил
0,94
— 18,2
0,1
фаворит продаж по размеру в руб. посреди антацидов — Ренни компании Bayer. Он занимает третья часть рынка и в руб., и в упаковках. Следом за ним — Алмагель (Actavis Group Hf.) и Гастал хорватской конторы Pliva.
Ассортимент противоязвенных препаратов еще обширнее — в этом году насчитывается 69 брендов и 203 полных наименования. Размер рынка (за период с января по август 2011 г.) — 2,762 миллиардов руб. и 28,4 млн уп. Рынок вырастает — рост в руб. и упаковках составил 8,6 и 6,6% соответственно.
Абсолютный фаворит на рынке противоязвенных препаратов — Омез компании Dr.Reddy’s Laboratories Ltd — у него практически третья часть рынка как в руб., так и в упаковках. На втором месте -Париет (Janssen Pharmaceutica N.V.). Замыкает тройку фаворитов очень выросший в этом году Нексиум конторы Astrazeneca UK Ltd — по сопоставлению с прошедшим годом этот бренд вырос на 52% и поднялся на строку выше в рейтинге (табл.4).
Группа препаратов, используемых для исцеления болезней ЖКТ (желудочно-кишечный тракт — пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), связанных с нарушением кислотности, является относительно маленьким по размеру аптечных продаж, но развивающимся сектором русского лекарственного рынка.
Таблица 4 ТOP-10 брендов на рынке противоязвенных средств по размеру в руб. (январь — август 2011 г.
№ п/п
бренд
Размер, млн уп.
(январь — август 2011 г.)
Прирост к аналогичному периоду 2010 г., %
Толика от продаж сектора, %
1
Омез
818,88
7,0
29,6
2
Париет
484,67
— 4,4
17,5
3
Нексиум
276,56
52,3
10,0
4
Де-Нол
249,11
4,7
9,0
5
Ранитидин
123,19
— 6,0
4,5
6
Ультоп
136,07
— 12,2
4,9
7
Гевискон
118,93
16,5
4,3
8
Омепразол
106,77
33,1
3,9
9
Нольпаза
85,88
446,5
3,1
10
Квамател
80,72
— 14,2
2,9
Подгруппой, занимающей больший размер аптечных продаж в секторе, являются противоязвенные препараты. В данной группе в 2011 г. было записанно 6 торговых наименований в отличие от группы «Антациды» (всего 1 новейший продукт).
Невзирая на то, что практически 1/3 зарегистрированных в Рф торговых наименований препаратов, используемых для исцеления болезней ЖКТ (желудочно-кишечный тракт — пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), связанных с нарушением кислотности, делается русскими производителями, по размерам продаж лидируют зарубежные компании.
Установлено, что в истинное время ассортимент противоязвенных препаратов, зарегистрированных в Рф, представлен торговыми марками 2-ух главных групп: антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы. К первым относятся марки ранитидина и фамотидина, ко вторым — омепразола, пантопразола, ланзопразола, рабепразола и эзомепразола. В безрецептурном отпуске в РФ (Российская Федерация — время главный ассортимент формируется за счет препаратов зарубежного производства: на их долю приходится около 80 %, Российские препараты занимают на рынке соответственно 20 % ассортимента, который насчитывает около 210 торговых наименований. Анализируя ассортимент зарегистрированных противоязвенных средств по подгруппам, можно отметить, что посреди препаратов российских производителей огромную часть составляют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (16 % от полного количества). Препараты забугорных производителей практически в одинаковой мере представлены как блокаторами, так и ингибиторами протонного насоса.
Если проследить тенденцию регистрации препаратов за крайние два года (рис. 4), то можно отметить динамику роста количества регистрируемых препаратов забугорного производства во всех группах противоязвенных средств. Российские производители продлевают регистрацию «старенькых препаратов», не расширяя собственный ассортимент новенькими.
Набросок 4 — Распределение зарегистрированных противоязвенных препаратов по группам
Противоязвенные средства поставляют на русский лекарственный рынок фирмы-производители из 13 государств мира. анализ муниципального реестра фармацевтических средств дозволил найти долю каждой из стран-производителей в товарном ассортименте на рынке. Более активные позиции посреди стран-импортеров занимают конторы Индии и Германии, которые зарегистрировали на русском рынке соответственно 46,5 и 7,9 % от полного количества наименований. Русские производители занимают 2-ое пространство (27,9 %), зарегистрировав около 60 препаратов 13 фирм (рис. 5).
Набросок 5 — Распределение стран-производителей противоязвенных средств на русском рынке
Распределение стран-производителей по количеству зарегистрированных препаратов из каждой группы указывает доминирование средств-ингибиторов протонной помпы у ведущих стран-производителей (рис. 6).
Набросок 6 — Ассортимент противоязвенных препаратов по странам фирм
расширение номенклатуры русскими лекарственными производителями за крайние несколько лет производилось, основным образом, за счет модификации препаратов классической номенклатуры, проигрывания уже имеющихся на рынке фармацевтических средств, внедрения препаратов в форме in bulk.
В Рф зарегистрированы препараты на базе ранитидина, фамотидина, омепразола, пантопразола, ланзопразола и рабепразола. Как уже было увидено выше, посреди российских препаратов более насыщенным является сектор блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов — 33 наименования. Ингибиторы протонного насоса выполняются в количестве около 25, при этом основную часть представляют омепразолы.
Установлено, что интервал разброса на завезенные из других стран препараты больше, по сопоставлению с русскими фармацевтическими средствами. Они представлены во всех подгруппах и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, и ингибиторов протонного насоса. Но препараты этих групп имеют значительные различия.
В крайнее время все почаще для исцеления и профилактики ГЭРБ как одной из исходных стадий язвенной заболевания употребляют блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. нервные (относящиеся к пучкам нервов) импульсы По месту расположения и по выполняемым функциям выделяют экстерорецепторы интерорецепторы и пропри гистамина отвечают за секрецию хлористоводородной кислоты в желудке. Н2-блокаторы подавляют выработку соляной кислоты методом конкурентноспособного блокирования Н2-гистаминовых рецепторов в слизистой оболочке желудка. Антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов имеют 4 разных продукта. Из представителей этого класса побочные реакции свойственны в основном для циметидина. Н2-блокаторы следующих поколений (ранитидин, фамотидин, низатидин) существенно лучше переносятся. Но при резкой отмене может быть развитие «синдрома рикошета», сопровождающегося вторичной гиперсекрецией соляной кислоты. Н2-блокаторы имеют долгий (до 12 часов) кислотоснижающий эффект за счет подавления гистаминового пути стимуляции париетальной клеточки желудка. Более активен и имеет огромную продолжительность деяния (до 24 часов) фамотидин. Ранитидин действует до 6-8 часов. Эти препараты имеют различия в фармакокинетике: ранитидин в некой степени просачивается через гематоэнцефалический барьер, а метаболизируется в печени, тогда как фамотидин фактически не просачивается в головной 1-го из проявлений кислотозависимых болезней) отсрочен. Препараты данной группы неэффективны при продолжительном применении из-за развития тахифилаксии.
Более действенными продуктами в ведении нездоровых признаны ингибиторы протонной помпы. Они обеспечивают долгое и стойкое понижение внутрижелудочного рН, потому что благодаря молекулярному механизму деяния являются более действенными антисекреторными продуктами. По антисекреторной активности существенно (в 2-10 раз) превосходят остальные Н2-блокаторы. Эффект получается из-за прямого действия на заключительный шаг синтеза соляной кислоты в париетальных клеточках слизистой оболочки желудка. Профиль сохранности при маленьких (до 3 месяцев) курсах терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление)
— процесс является подходящим, а большая часть побочных реакций — легкими. Не влияют на работу нижних отделов пищевого тракта опорожнение желудка и выработка желудочного сока. По неким данным ланзопразол в течение первых 2-ух недель исцеления оказался наиболее действенным в снижении секреции соляной кислоты слизистой желудка и содействовал устранению симптомов свойства 2-ух главных групп противоязвенных препаратов, более действенными и неопасными являются ингибиторы протонного насоса. Но данная группа препаратов невелика на русском рынке, в особенности посреди российских производителей. Продукт Нексиум конторы Astra Zeneca (Швеция) — единственный представитель эзомепразолов на рынке. Российские производители, в свою очередь, не выпускают эзомепразол. Ланзопразол, рабепразол и пантопразол представлены в малых количествах (2, 2 и 3 торговых наименования соответственно), хотя являются наиболее действенными по сопоставлению с омепразолом (20 наименований). Подтверждением этого являются бессчетные исследования и наблюдения практических докторов.
анализ ассортимента противоязвенных препаратов на рынке дозволяет провести сегментирование и найти рыночную нишу, которая быть может заполнена за счет продукции российских производителей. При анализе была наиболее детально рассмотрена группа ингибиторов протонного насоса, потому что она наименее насыщена русскими продуктами. Необходимо подчеркнуть, что российские производители занимают более насыщенные сегменты рынка в каждой из подгрупп ингибиторов протонного насоса. к примеру, посреди представителей пантопразола относительно маленькое количество препаратов с дозой пилюль по 20 мг и количеством их в упаковке 14 и 28. Ланзопразол в капсулах по 15 мг № 28 представлен лишь одной торговой маркой — Лансопрол, «Нобел Илач» (Турция). Посреди раберазолов является малоосвоенной форма пилюль по 10 мг № 14 (лишь две марки).
Таблица 5 — Стоимость главных средств для для снятия либо устранения симптомов и проявлений работоспособности»>заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности)«>терапии (
Капс. 20 мг № 30
3,905
Ранитидин
Зантак
«GSK Pharmaceuticals»
Таб. 150 мг № 20
8,493
Висмута трикалия дицитрат
Де-нол
«Yamanouchi Europe»
Таб. 120 мг № 112
4,874
Амоксициллин
Флемоксин Солютаб
«Yamanouchi Europe»
Таб. растворимые 500 мг № 20
8,094
Кларитромицин
Клацид СР
«Abbott Laboratories»
Таб. п/о ретард 500 мг № 14
70,452
Тетрациклин
Тетрациклин
«Белмедпрепараты»
Таб. по 100 мг № 20
0,214
Фуразолидон
Фуразолидон
«Борисовский завод»
Таб. по 0,05 г № 10
0,114
Метронидазол
Трихопол
«Polpharma»
Таб. по 250 мг № 20
1,268
Рокситромицин
Рулид
«Roussel Laboratories»
Таб. 100 мг № 10
18,126
Лансопразол
Ланзап
«Dr. Reddy`s»
Капс. 30 мг № 20
8,792
Ранитидин висмут цитрат
Пилорид
«Glaxo-Wellcome»
Таб. 400 мг № 14
19,136
Подводя итоги можно сказать последующее:
1. На российском лекарственном рынке противоязвенные препараты представлены 2-мя главными группами: блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторами протонной помпы, которые насчитывают 210 фармацевтических форм.
2. Согласно приобретенным данным российские производители составляют только 20 % рынка, 13 фирм дают в главном препараты ранитидина, фамотидина и омепразола.
3. Рекомендуется расширить ассортимент продукции российских производителей за счет роста количества препаратов ланзопразола и рабепразола и освоения ненасыщенных частей рынка противоязвенных средств, потому что ингибиторы протонной помпы — 2-ой по размеру продаж класс препаратов на рынке за крайние три года.
4. Выявлена необходимость внедрения в создание русскими производителями фармацевтических средств для исцеления пептической язвы и гастроэзофагальной рефлюксной момент он выпускается лишь ввезенными производителями. Выпуск эзомепразола на местности Росии значительно понизит его стоимость и прирастит Спрос.
2. Анализ возможных клиентов и выбор региона производства
Причинами появления язвенной лет (опосля пришествия у дам менопаузы) эта разница нивелируется. В крайние десятилетия наблюдается приметное повышение частоты развития язвенной заболевания у дам, что обосновано стрессовыми ситуациями, все огромным распространением посреди дам вредных привычек (курение, алкоголь), наиболее частым употреблением аналгезирую-щих препаратов, также с нарушениями гормональной функции яичников.
Язвенная болезнь посреди городского населения регится почаще, чем посреди сельского. Высочайший уровень заболеваемости разъясняется чертами питания, социальной и производственной жизни, загрязнением наружной среды в городках.
Выделяют так именуемые острые профессии: летчики, машинисты, операторы, диспетчеры, работники сборочного потока и т. д. Фактически хоть какой труд, если он связан с психоэмоциональными перегрузками, физическим перенапряжением, частыми командировками, отсутствием настоящего отдыха, является значимым фактором, предрасполагающим к заболеванию язвенной заболеванием.
В периоды больших соц потрясений, сопровождающихся резким ухудшением питания, вещественных критерий жизни населения в целом и психологическими травмами, отмечается учащение язвенной лица с отягощенной наследственностью при иных равных критериях существенно почаще подвержены язвенной работоспособности»>заболевания
, в особенности в детском, подростковом и юном возрасте.
В целом, можно отметить, что язвенная болезнь желудка относительно умеренно всераспространена по регионам Рф с огромным доминированием в ее центральной части, где размещаются большие городка. Как следует предприятие, выпускающее Эзомепразол следует располагать в г. Тула, т.к. город находится на пересечении транспортных магистралей. Тульская область является граничащей с Столичной областью, большим пользователем.
Наиблежайшие лекарственные компании размещаются в самой Туле (Тульская лекарственная фабрика), также в Столичной области (Столичная лекарственная фабрика МосФарма).
Кроме остального в Тульской области имеются компании, обеспечивающие сырьевой базой, такие как:
1. Мострансгаз, (г. Ленинский). Газы сжатые и сжиженные. Создание и распределение газа. Управляющие компании трубопроводного транспорта. услуги модернизации, ремонта и технического обслуживания оборудования. Хим вещества для остывания.
2. ООО МосХимКомплект, (г. Тула). Поставка технической, промышленной химии (кислот, щелочей, солей металлов, органических растворителей); химреактивов (индикаторы, ГСО, особо незапятнанные вещества), лабораторной посуды, лабораторного оборудования.
3. Алексинский опытно-механический завод (г. Алексин). Хим установки и оборудование для разных производств.
4. Новомосковская акционерная компания «Азот», (г. Новомосковск). Амины, включая соли, амиды и остальные органические соединения азота. Газы сжатые и сжиженные. Неорганические кислоты и ангидриды. Синтетические каучуки, смолы, латексы, полимеры и остальные начальные вещества и полупродукты. Спирты и эпоксиды. Углеводороды и галогенуглеводороды. Удобрения. Хим вещества для остывания. Щелочи неорганические, гидроксиды
5. Оргсинтез, (г. Новомосковск). Создание хим продукции.
6. ЩекиноАзот, (г. Тула). Создание хим продукции и продуктов бытовой химии.
7. Спиртовой завод Плавский, (г. Тула). Создание спиртов, углекислоты.
Мед университеты находятся в примыкающих Столичной и Рязанской областях: Столичная мед академия, Русский муниципальный мед институт (Москва), Рязанский муниципальный мед институт, как следует, выбранное Создание будет обеспечено персоналом и сырьевой базой.
3. Черта избранного продукта Эзомепразол
3.1 Отличительные характеристики продукта
действие продукта развивается в течение 1 ч опосля его приема вовнутрь в дозе 20 мг либо 40 мг. При каждодневном приеме продукта в течение 5 дней по 20 мг 1 раз/сут средняя наибольшая концентрация кислоты в желудочном содержимом опосля стимуляции пентагастрином понижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов опосля приема дозы на 5-й денек
Выявлена корреляция меж секрецией кислоты и концентрацией продукта в плазме (для оценки концентрации употребляли параметр AUC).
При приеме Эзомепразола в дозе 40 мг/сут исцеление рефлюкс-эзофагита наступает примерно у 78% пациентов через 4 недельки процесс и у 93% — через 8 недель терапии (терапия — процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений работоспособности»>заболевания
).
Исцеление Эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза/сут в композиции с надлежащими антибиотиками в течение одной недельки приводит к удачной эрадикации Helicobacter pylori примерно у 90% пациентов.
Клиентам с неосложненной язвенной заболеванием опосля недельного эрадикационного курса не требуется следующей монотерапии антисекреторными продуктами для заживления язвы и устранения симптомов.
Эффективность продукта Нексиум® при кровотечении из пептической язвы была показана в исследовании пациентов с кровотечением из пептической язвы, подтвержденным эндоскопически.
Во время исцеления антисекреторными продуктами уровень гастрина в плазме увеличивается в итоге понижения секреции кислоты.
У пациентов, долгое время получавших эзомепразол, отмечается повышение количества энтерохромаффиноподобных клеток, возможно, связанное с увеличением уровня гастрина в плазме.
У пациентов, применявших антисекреторные препараты в течение долгого времени, почаще отмечается образование железистых кист в желудке. Это явление обосновано физиологическими переменами в итоге ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются оборотному развитию.
Применение антисекреторных препаратов, в т.ч. ингибиторов протонового насоса, сопровождается повышением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в ЖКТ (желудочно-кишечный тракт — пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ). Применение ингибиторов протонового насоса может приводить к незначимому повышению риска заразных болезней ЖКТ (желудочно-кишечный тракт — пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ), вызванного микробами рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
В процессе 2-ух проведенных сравнительных исследовательских работ с ранитидином Эзомепразол показал наилучшую эффективность в отношении заживления пептических язв у пациентов, получавших нестероидную антивосполительную терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) — процесс, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
В процессе 2-ух исследовательских работ по оценке эффективности Эзомепразол показал высшую эффективность в отношении профилактики пептических язв у пациентов (возрастная группа старше 60 лет и/либо с пептической язвой в анамнезе), получавших НПВП, включая прием селективных ингибиторов ЦОГ-2.
3.2 инструкция по применению продукта
Международное наименование:
Эзомепразол (Esomeprazole)
Групповая принадлежность: Протонового насоса ингибитор
Описание работающего вещества (МНН): Эзомепразол
Фармацевтическая форма: пилюли покрытые оболочкой
Фармакологическое действие: Противоязвенное средство — ингибитор протонового насоса, правовращающий изомер омепразола; понижает секрецию HCl в желудке методом специфичного ингибирования протонового насоса в париетальных клеточках. Являясь слабеньким основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активизируется и подавляет протонный насос — H+/K+ АТФазу. Подавляет базальную и стимулированную секрецию HCl.
действие наступает через 1 ч опосля перорального приема 20 мг либо 40 мг. При каждодневном приеме продукта в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз в день средняя наибольшая концентрация HCl опосля стимуляции пентагастрином понижается на 90%.
При приеме эзомепразола в дозе 40 мг исцеление рефлюкс-эзофагита наступает примерно у 78% пациентов через 4 нед для снятия либо устранения симптомов и проявлений терапии ( оздоровление»>терапия — процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений день в композиции со обычными бактерицидными ЛС в течение 1 нед приводит к удачной эрадикации Helicobacter pylori примерно у 90% пациентов.
Клиентам с неосложненной язвой 12-перстной кишки опосля 1 нед эрадикационного курса не требуется следующей монотерапии антисекреторными продуктами для заживления язвы и устранения симптомов.
Показания: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит ( снятие либо устранение симптомов и проявлений того либо другого работоспособности»>заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности)«>исцеление), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое целью которого является облегчение ГЭРБ.
В составе комбинированной для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания»>терапии (терапия — процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений работоспособности»>заболевания): язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori ( целью которого является облегчение и профилактика).
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к замещенным бензимидазолам), период лактации.C осторожностью. Беременность.
Побочные деяния: Нередкие (0.1-1%): головная (в части тела человека или животного в которой находится ощущение), боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в животике, диарея, метеоризм, тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), запоры.
Редчайшие (0.01-0.1%): дерматит, зуд, крапивница, головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве), сухость во рту.
Передозировка. Исцеление: специфичный антидот неизвестен, диализ малоэффективен, по мере необходимости проводится симптоматическая оздоровление»>недозволено разжевывать либо ломать.
Исцеление эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг 1 раз в день в течение 4 нед.
Рекомендуется доп 4-недельный курс исцеления в тех вариантах, когда опосля первого курса исцеление эзофагита не наступает либо совпадение остаются.
Профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом: по 20 мг 1 раз в день.
Симптоматическое бактерицидной оздоровление»>терапией (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) для эрадикации Helicobacter pylori, снятие либо устранение симптомов и проявлений того либо другого исцеление язвы 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной заболеванием, ассоциированной с Helicobacter pylori: эзомепразол — 20 мг, амоксициллин — 1 г и кларитромицин — 500 мг 2 раза в денек в течение 7 дней.
Клиентам с почечной дефицитностью и для пациентов старого возраста корректировки дозы не требуется.
При тяжеленной печеночной дефицитности доза обязана не превосходить 20 мг/сут.
Особенные указания: При наличии всех тревожных симптомов (к примеру таковых как значимая спонтанная утрата массы тела, частая рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка), дисфагия, рвота (рефлекторное извержение содержимого желудка) с кровью (внутренней средой организма) либо мелена), также при наличии язвы желудка (либо при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, так как .
Пациенты, принимающие продукт в течение долгого периода (в особенности наиболее 1 года), должны находиться под постоянным наблюдением доктора.
Во время исцеления ингибиторами протонового насоса концентрация гастрина в плазме увеличивается в итоге сниженной внутрижелудочной секреции HCl.
У пациентов, принимающих ингибиторы протонового насоса в течение долгого времени, почаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обоснованы физиологическими переменами в итоге ингибирования секреции HCl. Кисты доброкачественные и проявляют тенденцию к исчезновению.
В истинное время нет данных о применении эзомепразола в период беременности. При внедрении эзомепразола звериным не выявлено какого-нибудь прямого либо косвенного отрицательного действия на развитие зародыша либо плода. Введение рацемического продукта также не оказывало какого-нибудь отрицательного действия на звериных в период беременности, родов, также в период постнатального развития. Тем не наименее назначать продукт беременным следует лишь в том случае, когда ожидаемая полезность для мамы превосходит вероятный риск для плода.
Непонятно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком.
Взаимодействие: Понижает абсорбцию кетоконазола и итраконазола. Эзомепразол ингибирует CYP2C19 и CYP3A4, потому совместное применение эзомепразола с др. ЛС, в метаболизме которых воспринимает роль CYP2C19 (диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др.), может привести к увеличению их концентраций в плазме и востребовать понижения дозы.
Эзомепразол не вызывает клинически важных конфигураций фармакокинетики амоксициллина, хинидина и варфарина.
При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама на 45% понижается клиренс фермент-субстратного комплекса (CYP2C19-диазепам).
В плазме нездоровых эпилепсией малые концентрации фенитоина увеличиваются на 13% при сочетании его с 40 мг эзомепразола. В связи с сиим рекомендуется надзирать концентрацию фенитоина в плазме сначала исцеления эзомепразолом и при его отмене.
Одновременный прием 40 мг эзомепразола с цизапридом приводит к увеличению значений фармакокинетических характеристик цизаприда: AUC — на 32% и T1/2 — на 31%, но концентрации цизаприда в плазме при всем этом существенно не меняются; цизаприд не оказывает воздействия на электрофизиологические характеристики сердца при данной для нас композиции.
Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в денек), который ингибирует CYP3A4, приводит к повышению AUC эзомепразола в 2 раза. Корректировки режима дозирования эзомепразола в этом случае не требуется.
Воздействие на способность управлять каром и иными механизмами
Продукт не влияет на способность водить машинку и управлять механизмами.
Форма выпуска: Пилюли, покрытые оболочкой по 20 мг и 40 мг. По 7 пилюль в блистере из Ал/ПВХ. В картонной пачке один, два либо четыре блистера с аннотацией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в уникальной упаковке, в местах труднодоступных для деток.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, обозначенного на упаковке.
Условия отпуска
Пo рецепту.
3.3 Достоинства избранного продукта
Эзомепразол отлично переносится и имеет лучший профиль сохранности. Побочные эффекты при его применении развиваются изредка, обычно слабо выражены и преходящи, не зависят от дозы.
Главные достоинства Эзомепразола:
1. Эзомепразол содействует заживлению эрозий при рефлюкс-эзофагите резвее и эффективнее, чем омепразол;
2. Эзомепразол обеспечивает наиболее резвое и стойкое устранение симптомов ГЭРБ у большего числа нездоровых с рефлюкс-эзофагитом, чем омепразол;
3. каждодневный прием Эзомепразола высокоэффективен для предотвращения рецидива рефлюкс-эзофагита. Фактически у всех нездоровых достигается размеренная ремиссия, они отлично переносят терапии (терапия — процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений работоспособности»>заболевания) для исцеления ГЭРБ без эзофагита;
5. высочайшая эффективность Эзомепразола открывает возможность новейшего подхода к долговременному симптоматическому исцелению нездоровых ГЭРБ без эзофагита. Эзомепразол — единственный ИПН, который быть может рекомендован для приема «по просьбе», для купирования временами возникающих симптомов;
6. тройная терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) от греч. therapeia — исцеление с применением Эзомепразола в качестве базового средства в течение 1 недельки обеспечивает эрадикацию H. pylori и содействует заживлению пептической язвы двенадцатиперстной кишки без необходимости проведения следующей антисекреторной для снятия либо устранения симптомов и проявлений терапии (заболевания).
Заключение
Проанализировали рынок противоязвенных препаратов и антацидов в Русской Федерации, разглядели причины, обуславливающие выбор проекта производства фармацевтического продукта Эзомепразола.
Разглядели виды противоязвенных препаратов и антацидов, выявили препараты, большего употребления посреди данного вида ЛС.
Исследовали потребление противоязвенных препаратов и антацидов в Рф.
Проанализировали реализации противоязвенных препаратов и антацидов за крайний период.
Изучили распространение болезней ЖКТ (желудочно-кишечный тракт — пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) по регионам страны для избрали местомрасположения предприятия-изготовителя г. Тулу.
Оценили конкурентоспособность Эзомепразола, исследовали его достоинства по сопоставлению с аналогами.
Перечень использованной литературы
противоязвенный антацид эзомепразол
1. Васнецова О. А. Мед и фармацевтическое товароведение учебник для вузов. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.- 608с.
2. Гликман Э.А. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
3. Горбаков В.В., Макаров Ю.С., Голочалова Т.В. Сравнительная черта антисекреторных препаратов разных групп по данным дневного рНмониторирования. — М.: Лечащий доктор, 2001. №56. — С. 11.
4. Дремова Н.Б. Мед и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). — Курск: КГМУ, 2005. — 520 с.
5. Ермолова Т.В., Шабров А.В. Роль современных антацидов в гастроэнтерологической практике / / Провизор.— 2004.— № 5.— С. 22-24.
6. Жиряева Е.В. Товароведение. — СПб.: Питер, 2002. — 492 с.
7. Ивашкин В.Т. Антациды: монотерапия либо компонент противоязвенного исцеления в поликлинике внутренних заболеваний. // Сборник Новейшие действенные фармацевтические средства, М.: ТОПМед, 1997г. Вып. 1, — С. 31.
8. Котлер Ф. Базы маркетинга/Пер. с англ. — М.: прогресс, 1990. — 736с.
9. Лапина Т.Л. Исцеление эрозивноязвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки // Российский мед журнальчик, 2001. т.9. № 1314.- С. 602.
10. Лисин Р.М. Мед товароведение. — СПб.: ВмедА, 2003. — 354 с.
11. Мед и фармацевтическое товароведение: Учебник / С. З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. — М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. — 368 с.
12. Организационно-экономические задачи реализации лекарственных продуктов в Рф и за рубежом // Немченко А.С., Немченко О.А. — Провизор, 2003.— № 13.— С. 14-17.
13. Организация экономики фармации / Под ред. А.В. Решетникова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. — 210 с.
14. Практика управления ассортиментом аптечного компании. Горшунова Л.Н., Чуренков И.Н. — эконом. вестн. Фармац, 2001. — №10 (44).
15. Оптимальный ассортимент — база действенной деятель аптечной организации. Лоскутова Е.Е., Пак Т.В., Тарасенко М.А. // Новенькая аптека, 2001. — № 1.
16. классификация номенклатуры фармацевтических средств. Дремова Н.Б., Коржавных Э.Л., Березникова Р. Е. // Новенькая аптека. — 2002. — № 2.
17. Управление и Экономика фармации // Вялков А.И., Райзберг Б.А., Шиленко Ю.В. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. — 460 с.
18. Лекарственные продукты русских производителей // Демин В. А., Милягин В. А., Алексеенко А. А. — М.: Новое познание, 2001. — 302 с.
19. Хвещук П.Ф.
20. Шептулин А.А. Новое в антацидной процесс кислотозависимых болезней // Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. 1997. № 3. — С. 53-55.
]]>