Загрузка...
Учебная работа. Аптечная технология лекарств
ПО АПТЕЧНОЙ технологии ЛЕКАРСТВ
1 денек. Работа на месте санитарки-мойщицы. Знакомство с аппаратурой для получения чистой воды. Обработка и мытье аптечной посуды
Знакомство с аппаратурой для получения чистой воды
Для производства фармацевтических средств употребляют воду очищенную, которая быть может получена дистилляцией, оборотным осмосом, ионным обменом и иными разрешенными методами. Воду очищенную употребляют свежеприготовленной либо хранят в закрытых емкостях, сделанных из материалов, не изменяющих характеристики воды и защищающих ее от посторонних частиц и микробиологических загрязнений, не наиболее 3 суток.
Получение и хранение воды чистой обязано выполняться в специально оборудованном для данной цели помещении. В аптеках, в главном, используют аквадистилляторы непрерывного деяния: ДЭ-1, ДЭ-25, ДЭ-4 с внедрением электронного нагрева (числа обозначают производительность аппаратов в литрах за час).
Аквадистиллятор электронный автоматический АДЭа-10-«СЗМО»
: предусмотрены для производства чистой воды в аптеках, поликлиниках, лабораториях и остальных мед учреждениях.
Аквадистиллятор состоят из фактически дистиллятора и пульта управления. Свойство производимой чистой воды — согласно требованиям статьи ФС 42-2619-97 Госфармакопии XI издания. Отключение электронагревателя при прекращении централизованной подачи воды и снижения уровня воды — автоматическое. Время непрерывной работы не наиболее 8 часов. Перерыв — не наименее 2 часов.
1. Блок дистилляционный — предназначен для производства пара из начальной воды методом ее нагрева.
2. Холодильник — предназначен для остывания получаемой чистой воды.
3. Пульт управления — предназначен для обеспечения автоматического режима работы аквадистиллятора.
4. Основа (рис 1).
Открыть вентиль подачи воды на полосы водопровода. Начальная вода поступает через штуцер 25 холодильника поступает к водяной рубахе 12, с выхода которой подается в уравнитель 5 и дальше поступает в испаритель 2, наполняя его до рабочего уровня, опосля чего же уровень поддерживается автоматом за счет перелива в сливную трубку 6. При всем этом вентиль слива воды из испарителя должен быть закрыт.
На аквадистиллятор, заполненный водой подается напряжение питания переводом ручки автоматического выключателя 21 на лицевой панели пульта управления в положении ВКЛ. Зажигается лампа сеть и НАГРЕВ.
Вода в испарителе 2 греется и закипает, превращаясь в пар. Пар проходя через сепаратор 8, освобождается от капель не перегнанной воды и поступает в паровую камеру 10, на выходе которой добавочно очищается при помощи отбойника 13 и дальше поступает в камеру конденсации 11, где конденсируется под действием теплоотдачи с водяной рубахой 12.
При конденсации пара происходит его дегазация с выходом газов через отверстие 15 в камере конденсатора 11. Сконденсированная очищенная вода с температурой от 600С до 850С поступает из камеры конденсации 11 в холодильник 18, пройдя через который подается пользователю.
При снижении уровня воды в испарителе ниже допустимого микровыключатель, установленный в датчике уровня 7 выдает сигнал в цепи управления в итоге которого автоматом обесточиваются электронагреватели 3 и угасает лампа НАГРЕВ.
Рис. 1. АДЭа-10-«СЗМО»
1-блок дистилляционный, 2-камера-испаратель, 3-электронагреватель, 4-трубка переливная, 5-уравнитель, 6-труба слива, 7-датчик уровня, 8- сепаратор, 9-вентиль, 10-паровая камера, 11-камера конденсации, 12-водяная рубаха, 13-отбойник, 14-выходной штуцер блока конденсации, 15-отверстие для отвода газов, 16-штуцер для ввода воды, 17-штуцер для вывода воды, 18- холодильник, 19-пульт управления, 20-каркас, 21-автоматический выключатель, 24-штуцер для ввода чистой воды, 25-штуцер для подвода охлаждающей воды, 26-соединительный выходной штуцер, 27-штуцер для отвода охлаждающей воды, 28-штуцер для отвода чистой воды.
1. Наденьте на ниппель продезинфицированную резиновую трубку и соедините с сосудом для сбора дистиллированной воды
2. Подайте воду в конденсатор, отрегулировав струю так, чтоб вода не переваливалась через край удлинителя (до 350 л/ч)
3. Передайте напряжение в аппарат, включив рубильник либо выключатель.
4. Поставьте ручку тумблера в электрощите в положение ВКЛ, при всем этом зажгется сигнальная лампа сеть, указывающая, что электрощит включен в электросеть. При достижении установленного уровня воды в испарителе, датчик автоматом включает электронагреватели, при всем этом зажгется сигнальная лампа НАГРЕВ.
5. По окончании работы отключите аппарат от электросети, поставьте ручку тумблера в положение ВЫКЛ.
6. Закончите подачу воды в конденсатор.
7. Слить воду из испарителя и уравнителя, открыть для этого сливной вентиль 9.
· К работе с аквадистиллятором допускаются лица, осведомленные с принципом деяния аквадистилляторов и правилами эксплуатации.
· Аквадистиллятор должен быть заземлен.
· Не оставлять аквадистиллятор включенный в электросеть без присмотра.
Обработка и мытье аптечной посуды
Свойство отпускаемых фармацевтических средств и сроки их хранения в значимой мере зависят от чистоты посуды. Аптечная посуда при транспортировании загрязняется пылью и упаковочными материалами (травой, стружкой и т. п.), в каких могут быть самые различные болезнетворные бактерии споры столбняка, бактерии газовой гангрены и др. Потому всю посуду следует старательно очищать, обезжиривать, мыть и дезинфицировать (приложение 10 к Аннотации по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Приказ от 21 октября 1997 г. №309).
— дезинфекция;
— замачивание и мойка (либо моюще-дезинфицирующая обработка);
— ополаскивание;
— сушка (либо стерилизация);
— контроль свойства обработки.
Аптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую от населения либо из заразных отделений лечебно-профилактических учреждений, в неотклонимом порядке подвергают дезинфекции. Для дезинфекции употребляют 1% раствор активированного хлорамина с погружением посуды на 30 минут либо 3% раствор перекиси водорода с погружением на 80 минут.
Антисептические смеси готовят в емкостях (баках) из стекла, пластмассы либо покрытых эмалью (эмаль без повреждения) в количествах, нужных для полного погружения обрабатываемой посуды. Смеси активированного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопроводной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) с следующим добавлением равного количества активатора (хлористого либо сернокислого либо азотнокислого аммония). Для изготовления 10 л 3% раствора перекиси водорода берут 1200 мл пергидроля, добавляя его к соответственному количеству воды.
Хранение приготовленных антисептических смесей не обязано быть наиболее 24 часов. Повторное внедрение 1-го и такого же раствора не допускается.
Посуду в перфорированной емкости опускают в бак с антисептическим веществом и оставляют на определенное время (30 либо 80 минут).
Опосля дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной водой до исчезновения аромата дезсредства и подвергают мойке смесями моющих средств.
Аптечную посуду (новейшую и бывшую в употреблении опосля дезинфекции) замачивают в растворе имеющегося моющего средства соответственной концентрации (таблица):
№
Наименование моющего средства
Концентрация
Расход в г на 10 л рабочего раствора
1
Горчица (порошок)
5,0
500,0
2
Натрия гидрокарбонат
мыльная стружка
0,5
0,5
50,0
50,0
3
СМС средство синтетическое моющее
1,0
100,0
4
Лотос, Астра и др.
0,5
50,0
5
прогресс (жидкость)
0,2
20,0
6
Посудомой
0,5
50,0
Моющее средство растворяют в воде, нагретой до 50-600 С. Посуду замачивают в растворе в течение 25-30 минут при полном погружении. Очень грязную посуду замачивают наиболее длительное время. В этом же растворе посуду моют при помощи ерша.
При мойке посуды горчицей ершевание создают жаркой водой. При использовании синтетических моющих средств вероятна мойка и ополаскивание при помощи моечной машинки.
3
Более правильно проводить обработку возвратимой посуды смесями моюще-дезинфицирующих средств. С данной целью для очень грязной посуды целенаправлено применять 1% раствор хлорцина либо 0,2% ДП-2 с погружением на 120 минут. Для остальной посуды употребляют 0,5% раствор хлорцина, 0,1% раствор ДП-2 либо 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Для изготовления рабочих смесей употребляют закрытые емкости из стекла, пластмассы либо покрытье эмалью (эмаль без повреждения). На 10 л рабочего раствора нужно 50,0 хлорцина либо 10,0 ДП-2 либо 1,2 л пергидроля с добавлением 50,0 моющего средства.
Посуду вполне погружают в теплый раствор (40-500 С), выдерживают в нем 15 минут, потом моют в этом же растворе при помощи ерша. Опосля этого промывают проточной водопроводной водой (жаркой) до полного исчезновения аромата дезсредства, но не наименее 5-7 раз. Окончательную отмывку посуды проводят водой чистой.
Ополаскивание стеклопосуды проводят водопроводной и чистой (дистиллированной) водой. Аптечную посуду ополаскивают водопроводной водой 7 раз, потом чистой — 1 раз. При обработке посуды горчицей водопроводной водой довольно сполоснуть 5 раз, Стеклопосуду, созданную для производства стерильных смесей, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, чистой — 3 раза. Нормально крайнее ополаскивание проводить водой для инъекций, профильтрованной через фильтр 5 мкм.
Чистую посуду сушат и хранят в закрытых шкафах. Флаконы, созданные для инъекционных смесей и глазных капель, стерилизуют.
Режим стерилизации: жарким воздухом — при 1800 С — 60 минут либо насыщенным паром под давлением при 1200 С — 45 минут. Опосля понижения температуры в стерилизаторе до 60-700 С посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и употребляют для разлива смесей.
Контроль чистоты вымытой посуды проводят зрительно (выборочное по отсутствию сторонних включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стен флаконов опосля их ополаскивания).
По мере необходимости обнаружения на поверхности посуды вероятных жировых загрязнений проводят контроль с реактивом, содержащим Судан III.
Для этого внутреннюю поверхность вымытой и высушенной посуды смачивают 3-5 мл красящего раствора, распределяют его по исследуемой поверхности в течение 10 сек, потом стремительно смывают обильной струей воды. На внутренней поверхности посуды не обязано оставаться желтоватых пятен и подтеков.
Изготовление красящего раствора: в 70 мл нагретого до 60-90% этилового спирта растворяют по 0,2 г размельченной краски Судан III и метилового голубого, потом добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды и взбалтывают. Раствор годен в течение 6 месяцев.
Полноту смыва синтетических моющих и моюще-дезинфицирующих средств определяют по величине рН потенциометрическим способом. воды, взятой для контрольного смыва. Приблизительно наличие остатка моющих средств можно определять по розовому окрашиванию с фенолфталеином.
Одежка персонала, занятого изготовлением и внедрением смесей моюще-дезинфицирующих и дезсредств, обязана состоять из халатика, косынки, резиновых перчаток. В момент дозирования продукта нужно применять предохранительные очки и респиратор (либо 4-х слойную марлевую повязку).
При попадании пергидроля на кожу его немедля смывают водой. При попадании на кожу пылеобразного хлорсодержащего средства этот участок кожи промывают водой и мылом, обрабатывают 2% веществом натрия гипосульфита либо натрия гидрокарбоната.
При попадании в глаза раствора продукта глаза немедля следует помыть струей незапятанной воды, потом 2% веществом натрия гидрокарбоната в течение нескольких минут. При наличии признаков воспаления слизистой в глаза нужно закапать раствор сульфацила натрия, при болезненности — 2% раствор новокаина. Опосля окончания работы лицо и руки следует мыть с мылом.
1. Новейшие резиновые пробки моют вручную либо в стиральной машине в жарком (50-600С) 0,5% растворе моющих средств типа “Лотос, “Астра’ в течение 3-х минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства 1:5); промывают 5 раз жаркой водопроводной водой, всякий раз заменяя ее свежайшей, и 1 раз чистой водой; кипятят в 1% растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза. Потом помещают в стеклянные либо эмалированные емкости, заливают чистой водой, закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 60 минут. Воду опосля этого сливают и пробки снова промывают чистой водой.
2. Опосля обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 45 мин. Стерильные пробки хранят в закрытых биксах не наиболее 3-х суток. Опосля вскрытия биксов пробки должны быть применены в течение 24 часов.
При заготовке впрок резиновые пробки опосля обработки, не подвергают стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 500 С в течение 2 часов и хранят не наиболее 1 года в закрытых биксах либо банках в холодном месте. Перед внедрением резиновые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 45 минут.
3. Дюралевые колпачки опосля просмотра и отбраковки выдерживают 15 мин в 1-2% растворе моющих средств, нагретом до 70-800 С. Соотношение массы колпачков к размеру моющего раствора 1:5. Потом. раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой, потом водой чистой. Незапятнанные колпачки помещают в биксы и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-600 С. Хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в критериях, исключающих юс загрязнение.
4. Новейшие полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50-60%). В случае загрязнения пробок в процессе хранения их за ранее моют с применением моющих средств. Потом пробки ополаскивают водой чистой и стерилизуют погружением в свежайший 6% раствор перекиси водорода на б часов, опосля чего же промывают водой чистой и сушат в воздушном стерилизаторе при 50-600 С. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3-х суток в критериях, исключающих их загрязнение.
5. Новейшие пластмассовые навинчиваемые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50-600 С) а грязные — с применением моющих средств, потом сушат в воздушном стерилизаторе при 50-600С. Высушенные пробки хранят в закрытых коробках, ящиках и т п. в критериях, исключающих загрязнение.
6. Вспомогательный материал укладывают для стерилизации в биксы (банки) в готовом к применению виде (пергаментную и фильтровальную бумагу, марлю режут на кусочки подходящего размера; из ваты делают тампоны и т д.), Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 1200С в течение 45 минут, Хранят в закрытых биксах либо банках в течение 3-х суток, опосля вскрытия материал употребляют в течение 24 часов.
2 денек. Работа на месте фасовщика. Знакомство с весами
Фасовщик делает работу по фасовке и дозе фармацевтических средств, мед изделий, используя нужное оборудование, средства механизации, соблюдая правила их эксплуатации, воспринимает роль в приемке и распределении продуктов меж отделами аптеки.
Фасовка фармацевтических средств, до этого всего, содержит в себе отвешивание, отмеривание, разделение и упаковку фармацевтических средств. В аптечной практике используют в главном рычажные весы, которые разрешают установить массу тела на основании сопоставления ее с эталонными массами (гирями либо разновесом). С данной целью в критериях аптечной практики используют равноплечие весы 2-го класса: технические аптечные (тарирные) и ручные аптечные. В вещественной используют обыденные настольные чашечные весы, а для огромных грузов — десятичные и сотенные весы.
Тарирные весы служат для отвешивания жестких, густых и водянистых веществ. Делаются они с пределами допустимых нагрузок от 50 г до 1 кг. Тарирными их именуют поэтому, что дозированию по массе постоянно предшествует операция тарирования — уравновешивания массы тары при помощи дроби либо другого тарировочного материала.
Весы технические аптечные (рис. 2) представляет собой равноплечий рычаг первого рода. Равноплечее коромысло 2 (сделано из сплавов меди, алюминия либо стали) с симметричными плечами, быть может сплошным либо с вырезами для уменьшения его веса в коромысле вмонтированы три призмы одна опорная 1 и две грузоприемные 3. Острия призм находятся в одной площади на схожих расстояниях одно от другого, при этом острие опорной призмы, повернутое на подушечку 20, укрепленной на верхнем конце стержня арретира 19. Стержень арретира размещается снутри колонки 18 и вертикально {перемещается} от эксцентрированного механизма. На острия грузоподъемных призм (повернутых острием вниз) подвешены серьги 6 с дужками 7 и находящимися на их съемными чашечками 10. Весы снабжены регуляторами равновесия 4, стрелкой 8 и шкалой 9 для определения равновесия и чувствительности весов. Отвес 12 и указатель отвеса 13 служат для определения горизонтального положения весок. Кронштейн 5 обеспечивает поддержание коромысла в нерабочем состоянии при опущенном арретире, а ручка арретира 14 — плавную нагрузку весов и разгрузку призм в нерабочем состоянии. Весы устанавливаются на подставке 11 при помощи фасонного болта 15. Понизу к подставке прикреплены крутящиеся подвижные ножки 16 со звездчатыми контргайками 17, которые служат для установки весов в горизонтальном положении.
Весы технические ВА-А 2-го класса согласно ТУ б41-1065—79 имеют последующие технические свойства: спектр измерений 0,1-1 кг, допускаемая погрешность при 10% перегрузке +60 мг и при 100% перегрузке +100 мг.
Рис. 2. Весы технические аптечные
Весы ручные аптечные (рис. 3) марки ВР (ГОСТ 7328-61) предусмотрены для дозирования по массе сухих фармацевтических веществ в количествах от 0,02 до 100,0 г, также для проведения технических анализов. Зависимо от допустимой предельной перегрузки ВР бывают нескольких типоразмеров: ВР-1, ВР-5, ВР-20 и ВР-100.
ВР состоят из коромысла 7, несущего стрелку 4 и опирающегося собственной опорной призмой на кольцеобразную подушечку, запрессованную в обоймице с кольцом 3. Щечки 5 защищают призму от соскальзывания с обоймицы. На концах коромысла укреплены грузоприемные призмы 6, на которые насажены серьги 7. К крайним на шелковых шнурах подвешены пластмассовые чашечки 8.
Рис 3. Весы ручные аптечные (равноплечие)
Беря во внимание санитарно-гигиенические требования, для подвешивания чашек весов целенаправлено применять тонкие нити из синтетических материалов либо цепочки из нержавеющей стали. Ручные весы не имеют отсчетной шкалы. момент равновесия определяют по совпадению указательной стрелки с обоймицей.
Для взвешивания ручные весы берут за кольцо обоймицы огромным и указательным пальцами левой руки, так, чтоб средний и безымянный пальцы, не касаясь обоймицы, могли ограничивать колебания стрелки как в одну, так и в другую стороны, а опосля взвешивания — придерживать стрелку снутри обоймицы (рис. 4).
Рис 4. Положение пальцев при отвешивании веществ на ручных весах
В нерабочем состоянии весы сохраняют в подвешенном виде на крючке специального штатива либо же укладывают в коробку. Это нужно для предохранения призм весов от лишнего истирания. Все вышеуказанные весы требуют мер измерения — гирь и разновеса.
Разновес представляет собой набор гирь. Гири — это меры точно установленной массы (веса), служащие для измерения массы тела по весу.
Взвешивая тело, мы сравниваем его массу с величиной, принятой за единицу по Интернациональной метрологической системе мер. За единицу массы принимается килограмм. В ежедневной аптечной практике главный единицей измерения массы фармацевтического средства является гр — тысячная толика килограмма. Наименования низших единиц толикой грамма образуются при помощи латинских приставок «деци» (0,1), «санти» (0,01), «милли» (0,001). В рецепте слово «гр» либо его обозначение «г» опускается. Всякое число в рецепте, обозначенное десятичными знаками, целыми либо дробными, принимается за выражение количества вещества в граммах, если нет остальных обозначений.
Зависимо от предназначения различают такие гири:
— , изготовляемые из золота, платины и медных сплавов;
— изготовляемые из медных сплавов и стали с кропотливо отполированной поверхностью, покрытой золотом, платиной, никелем либо колченогом;
— 1, 2 и 3-го классов.
В аптечной практике используются технические гири 2-го класса в виде особых наборов (разновесов): большого (граммового), содержащего гири от 1,0 до 500,0 г, и маленького (миллиграммового), содержащего гири от 0,01 до 0,500 г. Граммовый разновес изготавливают из латуни либо углеродистой стали с никелевым либо хромовым покрытием для предохранения от окисления. поверхность гирь обязана быть гладкой, без трещинок, царапин и т. п. Гири имеют форму прямых цилиндров с головками. Милли граммовые гири изготавливают из мельхиора либо алюминия в виде разной формы пластинок: треугольников, квадратов, шестиугольников.
Для защиты от наружных воздействий и повреждений гири хранят в особых коробках с гнездами (рис.5).
Рис. 5. Разновес: а- большой; б- набор в футляре; в -мелкий
Гири должны содержаться в чистоте, для чего же временами их очищают от пыли и жира, промывая в мыльной теплой воде либо в органических растворителях (спирте, бензине), опосля чего же кропотливо вытирают насухо мягенькой тканью . Брать их нужно лишь пинцетом, чистить гири различными полирующими средствами категорически запрещается.
Гири и весы подвергают проверке и клеймению один раз в год. Исправность весового хозяйства аптечных учреждений контролируется представителями местных отделений Муниципального комитета эталонов, мер и измерительных устройств. При всем этом на коромысло ручных и тарирных весов наносится клеймо с указанием года проверки (выбивают две крайние числа, к примеру, цифра 97 значит, что проверка весов была проведена в 1997 г.).
До этого чем начать взвешивание, необходимо проверить соответствие весов вышеуказанным метрологическим свойствам, другими словами убедиться в их точности, чувствительности, неизменности показаний и стойкости. нужно придерживаться предельной и малой нагрузок, установленных для данных весов.
Перед работой весы следует оглядеть, протереть марлевой салфеткой, смоченной спиртоэфирной консистенцией, убедиться в их равновесии в ненагруженном состоянии. Если весы не уравновешены, то их уравновешивают с помощью регуляторов, помещенных на концах коромысла.
Как правило (для удобства), гири помещают на левую чашечку весов, а взвешиваемое лекарственное средство — на правую. При взвешивании фармацевтических и вспомогательных веществ их наименования помощник читает три раза: снимая с вертушки, при отвешивании и возвращении штангласа на пространство. Подсчет массы гирь делается два раза — сначала взвешивания и по окончании.
Пылеобразные вещества при взвешивании на ручных весах помещают конкретно на чашечку весов, а густые — на кружок пергаментной либо фильтровальной бумаги (за ранее старированный). Взвешивать какие- или вещества конкретно на чашечке тарирных весов неприемлимо, необходимо использовать подобающую тару (флаконы, банки, капсулы и др.). Во избежание ошибок не рекомендуется для тарирования использовать разновес.
Сыпучие вещества отвешивают конкретно из штангласа методом легкого постукивания по нему указательным пальцем правой руки. Добавляют вещество маленькими порциями так, чтоб нити весов не загрязнялись. По мере приближения момента равновесия порции добавляемого вещества уменьшают, чтоб исключить вероятную передозировку порошка. В случае необходимости вещество отбирают с помощью пластмассовой либо целлулоидной пластинки. Опосля взвешивания с весов поначалу снимают разновес (и 2-ой раз проводят подсчет массы гирь), а потом лекарственное вещество. Опосля всякого отвешивания фармацевтического вещества из штангласа шею и пробку штангласа, также чашечки весов кропотливо протирают марлевой салфеткой.
Обширное применение находят электрические весы, выпускаемые разными фирмами (рис. 6).
Рис.6. электрические весы
1. Для включения питания нажмите кнопку ONN/OFF. На мониторе высветятся знаки. Потом все знаки монитора погаснут (кроме единицы измерения и десятичной точки). Опосля того, как весы стабилизируются, на мониторе покажется нулевое
2. Кнопка RE-ZERO употребляется для обнуления монитора. Если вы используете тару (контейнер), расположите его на чашечку весов и нажмите кнопку RE-ZERO для обнуления монитора. Расположите взвешиваемый предмет на чашечку весов либо в контейнер. Дождитесь возникновения индикатора стабильности (о) и прочтите итог.
3. Удалите груз с чашечки весов.
4. При повторном нажатии клавиши ONN/OFF питание весов отключится.
3 денек. Развеска, упаковка и оформление порошков
— жесткая фармацевтическая форма для внутреннего и внешнего внедрения, состоящая из 1-го либо нескольких размельченных веществ и владеющая свойством сыпучести.
Развеска (либо дозирование) — это разделение порошковой массы на отдельные равные дозы.
Точность дозирования зависит от корректности и чувствительности весов, правильного взвешивания, однородности порошковой консистенции. В аптечной практике дозирование порошков проводится обычно с помощью ручных аптечных весов, что является трудозатратным действием и просит определенных способностей.
Дозирование по массе наиболее четкое, чем дозирование по размеру. Потому по размеру недозволено дозировать ядовитые и сильнодействующие фармацевтические вещества. В согласовании с требованиями ГФ ХI отличия в массе порошков не должны превосходить последующих значений:
Масса порошка
Допустимые отличия, %
До 0,1
± 15
0,11-0,30
± 10
0,31-1,00
± 5
Выше 1,0
± 3
С целью убыстрения данной операции в истинное время предложены остальные приборы, такие как ложечка-дозатор, большой дозатор порошков.
-ложечка-дозатор ТК-3
Рис 7. Дозатор порошков ТК-3
Дозатор порошков ТК-3 рассчитан на расфасовку порошков дозами от 0,2 до 1,0 г. Этот цельнометаллический устройство, напоминающий по форме ложечку, состоит из корпуса 3, сбрасывателя 2, дозатора 1 и винта опции 5. Перед началом работы устанавливают заданную массу дозы. Для этого бункер дозатора помещают в порошковую массу. Делая упор огромным пальцем правой руки, продвигают сбрасыватель в сторону бункера и убирают избыток порошка, держа устройство над сосудом с порошковой массой. Не снимая пальца, сбрасыватель возвращают в начальное положение, открывая тем бункер. дозу вываливают на весы и инспектируют массу. При несоответствии массы дозы устанавливают нужный размер бункера вращением винта опции. Опосля этого устройство готов к работе. Опосля работы всякий раз устройство нужно отлично очистить. По мере необходимости его следует разобрать. Для этого нужно нажать на язычок — упор 4, находящийся в верхнем прямоугольном отверстии на верхней плоскости устройства, и, продвигая сбрасыватель вперед, вытащить его из корпуса. Потом, вращая головку винта против часовой стрелки, вынимают дозатор. Сборка дозатора делается в оборотном порядке.
Недочетом дозатора ТК-3 будет то, что всякий раз нужно для всякого порошка подбирать величину дозируемого размера. Не считая того, этот устройство подходящ для дозирования не всех пылеобразных веществ, потому что точность дозирования зависит от физических параметров крайних.
Кристаллические порошки, такие, как глюкоза, кислота ацетилсалициловая, фенилсалищ1лат и остальные подобные вещества, дозируются довольно буквально, а при дозирования бесформенных порошков типа оксида цинка, магния оксида и т. п. отличия получаются выше допускаемых фармакопеей. В истинное время дозаторы ТК-3 делаются также из ударопрочного полистирола марки УП-1. Пластмассовый дозатор легче железного, что упрощает работу с ним. Полистирол довольно стойкий по отношению к пылеобразным фармацевтическим средствам, кроме камфары (растворяет полистирол), бромкамфары и ментола (при продолжительном контакте полистирол растрескивается). Пластмассовые дозаторы можно мыть щелочными смесями (при температуре до 60 °С) и протирать этанолом хоть какой концентрации.
Большой дозатор порошков ДПР-2 устроен по принципу дозатора ТК-3, но наиболее усовершенствован. Он предназначен для большого дозирования сыпучих фармацевтических веществ в дозах от 0,1 до 2,0 г.
Рис 8. Дозатор порошков ДПР-2
Выполнен ДПР-2 в виде полого цилиндрического корпуса с подвижно смонтированным снутри его штоком, ходовой гайкой и съёмным наконечником. Принцип работы состоит в заполнении регулируемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечника дозатора в этот порошок. Дозирование порошка осуществляется методом перемещения штока.
Упаковка порошков
Для упаковки порошков, зависимо от их физико-химических параметров, употребляют разные упаковочные материалы: писчую, парафинированную и вощеную бумагу, пергамент и под пергамент, целлофан, полиэтиленовую пленку, картон и т. п.
Каждую отдельную дозу порошка вываливают на заблаговременно разложенные рядами бумажные капсулы, которые берут по числу прописанных порошков, а позже заворачивают, как показано на рис. 9. Заполненные капсулы складывают по три (5) для удобства счета и помещают в картонный пакет либо коробку.
Рис. 9. Этапы упаковки порошков в бумажные капсулы
Капсулы из проклеенной бумаги (обыкновенные капсулы) употребляют для упаковки негигроскопических и нелетучих веществ; из вощеной и парафинированной бумаги — для упаковки гигроскопических веществ, также веществ, изменяющихся под действием кислорода, углекислоты, просто выветривающихся. Вощеные и парафинированные капсулы непригодны для упаковки порошков, растворимых в носке либо парафине (эфирные масла, камфара, ментол, фенилсалицилат и др.). Камфара и ментол образуют эвтектический сплав с воском.
Пергаментные капсулы употребляются для упаковки летучих и растворимых в воске и парафине веществ (ментола, тимола, камфары и др.). Целлофановые капсулы употребляют в тех же вариантах, что и пергаментные. Пергамент и целлофан некординально пропускают пары и газы, в то же время они жиронепроницаемые.
В крайние годы практикуется возможность отпуска порошков в особых пакетах из полиэтиленовой пленки. Но не все вещества можно отпустить в данной упаковке ввиду ее газопроницаемости (к примеру, йод, камфару).
Недозированные порошки отпускают в картонных пакетах, картонных и пластмассовых коробках. Порошки, содержащие существенное количество кристаллизационной воды, просто подвергающиеся выветриванию, к примеру, натрия тетраборат, натрия сульфат, магния сульфат и др., до помещения их в пакет либо коробку заворачивают в пергаментную либо парафинированную бумагу. Порошки, содержащие легкоразлагающиеся вещества (калия перманганат и др.), отпускают в стеклянных баночках (либо трубочках), укупоренных пробкой.
Присыпки лучше отпускать в специальной упаковке с доборной внутренней крышкой, имеющей маленькие отверстия для распыления.
По указанию доктора порошки можно отпускать в особых мед капсулах.
— дозированная фармацевтическая форма, состоящая из фармацевтического средства, заключенная в оболочку.
Желатиновые капсулы были в первый раз предложены во Франции в ХIХ в. В истинное время они весьма обширно используются в Западной Европе, Америке, где их заполняют фармацевтическими средствами заводским методом. Они предусмотрены для защиты фармацевтических средств от действия наружной среды, маскировки противного вкуса и аромата, для предупреждения деяния фармацевтических средств на зубы, слизистую полости рта либо желудка. Капсулы обычно назначают для приема вовнутрь. Но есть капсулы для подсадки под кожу, для введения в прямую кишку. Оболочка капсулы сделана из желатина либо остальных веществ, пластичность которых обеспечена методом добавления таковых веществ, как глицерин и сорбит. В состав оболочки могут заходить такие вспомогательные вещества, как поверхностноактивные вещества, непрозрачные наполнители, консерванты, подсластители, красители, разрешенные к мед применению, и ароматизаторы. поверхность капсул быть может маркирована.
В капсулах могут отпускаться твердые, водянистые либо вязкие фармацевтические вещества. В аптечной практике почаще всего в капсулах назначаются такие фармацевтические средства, как этакридина лактат, резорцин и др. содержимое капсул может состоять из 1-го либо наиболее работающих веществ и таковых вспомогательных веществ, как растворители, разбавители, увлажнители и разрыхлители либо без вспомогательных веществ. содержимое капсулы не обязано разрушать оболочку. Но оболочка под действием пищеварительных соков обязана разрушаться и выпутывать содержимое капсулы.
Различают четыре типа капсул: твердые с крышечками (Capsulae durae operculatae), мягенькие с цельной оболочкой (Capsulae molles), кишечнорастворимые (Capsulae enterosolubites) и капсулы с измененным высвобождением (Capsulae retard seu capsulae cum liberationemodificate).
Для отпуска пылеобразных веществ используют только твердые желатиновые капсулы, которые представляют собой пустые цилиндры с округленными днищами, входящие плотно одно в другое.
Рис. 10. Желатиновые капсулы с крышечкой
Изготовляют капсулы заводским методом, 8 номеров — от 000 (большего размера) до 5 (меньшего размера). В их помещается соответственно от 0,1 до 1,5 г пылеобразных веществ. Более нередко используют капсулы №2-5, потому что капсулы огромных размеров тяжело глотать.
Оформление фармацевтических средств
Все фармацевтические средства, изготовляемые в аптеках, оформляются надлежащими этикетками.
Этикетки для дизайна фармацевтических средств, изготовляемых персонально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, зависимо от метода их внедрения подразделяют на:
— этикетки для фармацевтических средств для внутреннего потребления с надписью «Внутреннее»;
— этикетки для фармацевтических средств для внешнего внедрения с надписью «Внешнее»;
— этикетки для фармацевтических средств для парентерального введения с надписью «Для инъекций»;
— этикетки на глазные фармацевтические средства с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь».
Аптечные этикетки имеют на белоснежном фоне последующие сигнальные цвета:
— «Внутреннее» — зеленоватый;
— «Внешнее» — оранжевый;
— «Глазные капли» и «Глазные мази» — розовый;
— «Для инъекций» — голубий.
На всех этикетках для дизайна фармацевтических средств, сделанных персонально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским методом отпечатаны предупредительные надписи, надлежащие каждой фармацевтической форме:
— для микстур — «Хранить в холодном и защищенном от света месте«;
— для капель внутреннего потребления — «Хранить в защищенном от света месте«.
Все этикетки непременно должны содержать предупредительную надпись «Сберегать от малышей«.
Размеры этикеток определены в согласовании с размерами посуды, в какой отпускаются фармацевтические средства. Этикетки обязаны иметь последующие размеры:
— для флаконов емкостью от 10 до 100 мл — 63х30 мм, выше 100 мл — 90х48мм;
— для флаконов емкостью выше 200 мл — 120х50мм;
— для пакетов — 70х50 мм;
— для коробок и пакетов с фармацевтическими средствами личного изготовления — 70х43 мм;
— для коробок с фармацевтическими средствами внутриаптечной заготовки и фасовки — 70х50 мм;
— для банок емкостью 10-30 г — 66х20 мм, выше 30 г — 81х27 мм.
· Виды этикеток
Фармацевтические средства, изготовляемые персонально, зависимо от фармацевтической формы и предназначения следует оформлять надлежащими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Внешнее», «Для инъекций».
· текст этикеток
На всех этикетках для дизайна фармацевтических средств личного производства должны быть последующие обозначения:
— эмблема здравоохранения (чаша со змеей);
— наименование аптеки;
— номер лицензии аптеки;
— №рецепта;
— наименование фармацевтического средства, сделанного в аптеке;
— состав фармацевтического средства, сделанного в аптеке;
— фамилия хворого;
-способ внедрения (внутреннее, внешнее, для инъекций) и вид фармацевтической формы (глазные капли, мазь и т.д.);
— подробный метод внедрения (для микстур: «по ____ ложке _____ раз в денек ____ пищи»; для капель внутреннего потребления: «по _____ капель _____ раз в денек _____ пищи»; для порошков: «по _____ порошку _____ раз в денек ______ пищи»; для глазных капель: «по _____ капель ______ раз в денек _____ глаз«), для других фармацевтических форм, используемых внешне, обязано быть оставлено пространство для указания метода внедрения, которое заполняется от руки либо штампом. На этикетках «Для инъекций» обязано быть непременно предвидено пространство для написания состава фармацевтического средства, №анализа и указания метода его внедрения либо введения;
— дата производства и срок годности;
— стоимость;
— «Сберегать от малышей«.
На этикетках для дизайна микстур, капель для внутреннего потребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, не считая обозначений, перечисленных в пт 68, должны быть написаны надлежащие предупредительные надписи, обозначенные в пт 65 истинной аннотации.
Тексты аптечных этикеток, созданных для дизайна фармацевтических средств, сделанных персонально, должны быть написаны на муниципальном либо официальном языке.
· Виды этикеток
Фармацевтические средства, изготовляемые в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно предназначению последующими видами этикеток: «Внутреннее», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Капли в нос», «Внешнее», «Для инъекций».
· текст этикеток
На всех этикетках для дизайна фармацевтических средств, изготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть последующие обозначения:
— эмблема здравоохранения (чаша со змеей);
— наименование аптеки;
— номер лицензии аптеки;
— наименование фармацевтического средства;
— серия;
— дата производства и срок годности;
— метод внедрения (внутреннее, внешнее, для инъекций) и вид фармацевтической формы (глазные капли, капли в нос и т.д.);
— номер полного хим анализа;
— «Сберегать от малышей«.
На этикетках «Внутреннее» (созданных для дизайна микстур и капель для внутреннего потребления), «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», не считая обозначений, перечисленных в пт 72, должны быть написаны надлежащие предупредительные надписи, обозначенные в п.65.
Тексты аптечных этикеток, созданных для дизайна фармацевтических средств, изготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, также их наименования и нужные предупредительные надписи рекомендуется печатать типографским методом.
Наименование фармацевтических средств, имеющих ограниченное применение в границах одной аптеки, наносится на этикетку штампом либо от руки.
Серия обозначается цифрой, соответственной порядковому номеру по журнальчику фасовочных работ. указывается дата производства фармацевтического средства.
Предупредительные надписи, наклеиваемые на фармацевтические средства, имеют последующий текст и сигнальные цвета:
— «Перед употреблением взбалтывать» — на белоснежном фоне зеленоватый шрифт;
— «Хранить в защищенном от света месте» — на голубом фоне белоснежный шрифт;
— «Хранить в холодном месте» — на голубом фоне белоснежный шрифт;
— «Детское» — на зеленоватом фоне белоснежный шрифт;
— «Обращаться с осторожностью» — на белоснежном фоне красноватый шрифт;
— «Сберегать от огня» — на красноватом фоне белоснежный шрифт;
— «Сердечное» — на оранжевом фоне белоснежный шрифт.
Особо яды (сулема, цианид и оксицианид ртути, атропина сульфат, мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, ртути дийодид, серебра нитрат, стрихнина нитрат) оформляются одной предупредительной этикеткой темного цвета с обозначением белоснежным шрифтом наименования ядовитого фармацевтического средства на муниципальном и(либо) официальном языках с изображением скрещенных костей и черепа и надписью «Яд» и «Обращаться осторожно» в согласовании с истинной аннотацией.
· Виды этикеток
Фармацевтические средства, изготовляемые для лечебно-профилактических организаций, зависимо от вида фармацевтической формы и метода внедрения следует оформлять последующими видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Внешнее», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций».
Примечание: для фармацевтических средств, требующих особенных критерий хранения, воззвания и внедрения, на этикетках могут печататься либо наклеиваться предупредительные надписи п.29
· текст этикеток
На всех этикетках для дизайна фармацевтических средств, сделанных для лечебно-профилактических организаций, должны быть последующие обозначения:
— наименование аптеки;
— наименование организации здравоохранения;
— отделение;
— наименование фармацевтического средства;
— дата изготовления;
— срок годности;
— приготовил ____, проверил ____, отпустил ____;
— анализ №___;
— метод внедрения («Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно»).
Состав фармацевтического средства должен быть указан на латинском языке. Состав пишется от руки либо наносится штампом. Наименования фармацевтических средств, нередко встречающихся в рецептуре аптек, могут быть написаны типографским методом.
Все обозначения в тексте этикеток, метод внедрения и предупредительные надписи должны быть на официальном и(либо) муниципальном языках.
4 денек. Отвешивание и отмеривание жидкостей, фильтрование, процеживание, упаковка, оформление фармацевтических препаратов
При изготовлении водянистых фармацевтических средств сухие фармацевтические вещества отвешивают, а растворитель отмеривают до получения данного размера. Изготовление аква смесей складывается из последующих поочередных операций:
* расчет количеств фармацевтических веществ и воды
* подготовка флакона для отпуска, пробки и фильтра.
* растворение
* фильтрация и процеживание
* контроль смесей на отсутствие механических включений
* упаковка и оформление к отпуску
Опосля расчета нужного количества фармацевтических веществ и воды приготовляют подставку нужной емкости, воронку с фильтром и опускной флакон с пробкой. Промывают чистой водой фильтр, собирая промывные воды в подставку. Ополоснув последнюю фильтратом, выливают его. Воронку переносят в горлышко флакона и промывают фильтр 2-ой раз новейшей порцией воды чистой. Фильтратом ополаскивают флакон и пробку. В подставку отмеривают определенное количество растворителя и растворяют в нем рассчитанное количество фармацевтических веществ. Взвешенные препараты конкретно с чашечки весов вываливают в поставку. Для убыстрения растворения жидкость осторожно, избегая расплескивания, перемешивают методом кругообразного движения подставки либо с помощью стеклянной палочки. Из подставки раствор процеживают либо фильтруют во флакон для отпуска. Для процеживания употребляют ватные тампоны либо маленькие куски марли, сложенные в четыре раза, для фильтрования — складчатые бумажные либо стеклянные фильтры. При фильтровании не допускают, чтоб уровень воды был выше верхнего края. Опосля фильтрации осуществляется контроль на отсутствие механических примесей, опрокидывают флакон ввысь дном и глядят в проходящем свете. При их наличии раствор назад фильтруют. Тароупаковочный материал подбирают зависимо от размера и физико-химических параметров воды. Флаконы соответственного размера укупоривают корковыми пробками с прокладкой, полиэтиленовыми пробками с навинчивающейся крышкой либо резиновыми пробками. Потом на флакон наклеивают этикетку.
Фильтрование
Опосля изготовления смеси непременно высвобождают от взвешенных частиц методом фильтрования либо процеживания через плотные (фильтровальная бумага, асбест, стеклянные фильтры) либо процеживания через рыхловатые (вата, ткани ) материалы. Фильтрование в аптечных критериях можно проводить при обычном либо пониженном давлении (вакууме). Крайнее почаще употребляют для чистки инъекционных и глазных смесей.
Фильтровальные материалы должны владеть определенной прочностью, иметь структуру, обеспечивающую действенное задержание частиц при высочайшей проницаемости. Материал фильтров не должен выделять в раствор волокна либо частички, вести взаимодействие с фармацевтическими субстанциями; при всем этом он должен выдерживать тепловую стерилизацию, давление либо разряжение в процессе фильтрования. Материал фильтров должен быть на биологическом уровне равнодушен.
Выбор способа чистки раствора зависит от его предназначения. Смеси для внутреннего в внешнего внедрения процеживают, глазные капли и инъекционные смеси фильтруют. Для процеживания жидкостей более нередко используют гигроскопичную вату; марлю, сложенную в несколько слоев; пореже — полотно, холст, шелк, капрон и остальные ткани . Для фильтрования смесей употребляют фильтровальную бумагу, стеклянные фильтры. Зависимо от механизма задержания частиц различают фильтры глубинные (пластинчатые) и мембранные (экранные). В глубинном фильтре частички обычно задерживаются в месте пересечения волокон фильтра, т. е. механически либо в итоге адсорбции на материале фильтра. В качестве глубинных фильтров употребляют хлопковолокнистые материалы (вату, марлю), стекло в виде спекшегося порошка либо волокон, целлюлозно-асбестовые фильтры, материалы из полимерных волокон. Мембранные фильтры представляют собой сита со средними размерами пор в узеньком спектре. Эти фильтры стремительно засоряются, потому для фильтрования смесей употребляют комбинированные фильтры с применением ваты мед гигроскопической, бумаги фильтровальной лабораторной, марли бытовой хлопчатобумажной. Для задержания волокон, вымываемых из фильтровальной бумаги, под картонный фильтр в устье воронки подкладывают маленький тампон мед гигроскопической ваты.
Все фильтрующие материалы по собственному качеству должны вполне удовлетворять требованиям, приведенным в соответственной нормативно-технической документации. Вата обязана быть обезжиренной, длинноволокнистой, не содержать кислых, щелочных и восстанавливающихся веществ; хлориды, сульфаты, соли кальция допускаются лишь в малых количествах. Более подходящей для процеживания является мед вата сорта глазная> (не ниже 1 сорта). Марля бытовая хлопчатобумажная может применяться лишь обезжиренная, не содержащая примесей крахмала и остальных веществ. Марлевые фильтры владеют большенный пропускной способностью и практически не дают механических загрязнений.
Бумага фильтровальная лабораторная является главным фильтрующим материалом в критериях аптеки. Она обязана состоять из незапятанной клетчатки, без черных либо просвечивающихся пятен, примесей древесной породы, хлоридов, солей железа — марка Ф-IМ. Так как картонный фильтр и ватный тампон смачиваются данной же жидкостью, безизбежно происходит некая утрата раствора. Отсюда количество ваты и размеры фильтра должны быть минимальными. Утраты за счет фильтра при фильтровании наиболее 100 мл раствора укладываются в общепринятые нормы, для фильтрования 10-30 мл воды употребляют особенные приемы (см. ниже). Для фильтрования смесей (натрия салицилат, адреналина гидрохлорид), разлагающихся при фильтровании через бумагу, содержащую примеси железа, следует использовать лишь беззольные фильтры, сделанные из добавочно чистой фильтровальной бумаги марки Ф-ОМ. При фильтровании через бумагу может происходить адсорбция веществ. Это разъясняется тем, что поверхность бумаги при фильтровании аква смесей приобретает отрицательный заряд в итоге диссоциации молекул целлюлозы. Катионы щелочных и щелочноземельных металлов адсорбируются слабо, катионы томных металлов — посильнее.
С целью совершенствования процесса фильтрования водянистых фармацевтических форм в аптеках предложено внедрение фильтров стеклянных. Они представляют собой пористые стеклянные пластинки, приобретенные методом сплавления стеклянного порошка, вставленные в воронки конической либо цилиндрической формы. При их применении существенно понижается адсорбция растворенных веществ, миниатюризируется большая утрата фильтруемого раствора. Перед фильтрованием стеклянные фильтры, которые еще не были в употреблении, промывают теплой (50-60 °С) водой дистиллированной. При содержании в промывных водах огромного количества стеклянной пыли фильтры обрабатывают концентрированной кислотой серной в течение 15-20 ч, опосля чего же неоднократно промывают теплой водой дистиллированной до получения отрицательной реакции на сульфат-ионы в промывных водах. Опосля потребления фильтры кропотливо моют, очень грязные обрабатывают кислотой серной концентрированной с добавлением 1% натрия нитрата либо перхлората с соблюдением правил техники сохранности. Недочетом стеклянных фильтров является хрупкость. Они неудобны при фильтровании концентрированных смесей, в этом случае поры фильтров стремительно засоряются.
]]>